我國乙肝藥物研究領(lǐng)域取得了新的突破,由解放軍第458醫(yī)院(廣州空軍醫(yī)院)全軍肝病中心副主任、主任藥師陳光明帶領(lǐng)的科研協(xié)作組承擔(dān)的重大科研項(xiàng)目——一類新藥“治療性雙質(zhì)粒乙肝病毒基因疫苗”已完成了藥物作用機(jī)理、藥效學(xué)、安全性、生產(chǎn)工藝等臨床前的各項(xiàng)研究工作,日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。臨床試驗(yàn)將在上海和北京兩家大型醫(yī)院進(jìn)行。
為解決目前抗病毒藥物對乙肝治療的效果并不理想的問題,1998年,陳光明率領(lǐng)科研協(xié)作組開展了乙肝藥物研究新的探索。他們瞄準(zhǔn)了當(dāng)今世界公認(rèn)的前沿技術(shù)——被稱為疫苗領(lǐng)域的第三次革命的DNA疫苗技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新。為克服原有DNA疫苗存在著的免疫效果不理想、對大動(dòng)物(如人類)轉(zhuǎn)染率低這兩個(gè)“瓶頸”,他們先后成功地構(gòu)建了治療性乙肝病毒基因疫苗和能穩(wěn)定表達(dá)IL-2/IFN-γ細(xì)胞因子融合蛋白的重組佐劑質(zhì)粒,組成了一種創(chuàng)新的治療性雙質(zhì)粒乙肝病毒基因疫苗。研究表明,這種創(chuàng)新性疫苗不但大大地增強(qiáng)了免疫效果,同時(shí)打破了特異性免疫耐受,達(dá)到抑制或清除病毒的目的。
據(jù)了解,2000年廣藥集團(tuán)對該課題投入1000多萬元風(fēng)險(xiǎn)資金,雙方共同合作開展新藥研發(fā),他們還與上海交通大學(xué)等單位聯(lián)手攻關(guān),成為軍地合作,優(yōu)勢互補(bǔ)的成功范例。
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