據(jù)權(quán)威部門統(tǒng)計(jì),我國每年在治療病毒性肝炎方面的醫(yī)療支出在300億元至500億元之間。目前,我國有乙型肝炎病毒攜帶者近1.3億人,現(xiàn)癥患者超過3000萬人,還有1億以上無癥狀HbsAg(表面抗元陽性)攜帶者,乙肝發(fā)病率保持著居高和增長的勢(shì)頭,僅有19%的患者在接受以抗病毒治療為主的治療方法,高達(dá)73%的患者采用的是保肝降酶藥物治療。
分析人士認(rèn)為,離走出實(shí)驗(yàn)室還比較遙遠(yuǎn)
近日,醫(yī)藥板塊走出了一波令人矚目的行情,而具有治療性乙肝疫苗概念的上市公司在經(jīng)過一段時(shí)間的蟄伏后,也顯得“風(fēng)景”分外好。
坊間紛紛揣測(cè)是否乙肝疫苗實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目出現(xiàn)重大進(jìn)展,更有消息人士稱重慶啤酒(600132)乙肝疫苗項(xiàng)目研究二期進(jìn)行順利,預(yù)期近期會(huì)有相關(guān)結(jié)論。那么,治療性乙肝疫苗離走出實(shí)驗(yàn)室究竟還有多遠(yuǎn)?
不同路線
目前,我國正在開展的治療性乙肝疫苗研究項(xiàng)目,主要包括由第三軍醫(yī)大學(xué)吳玉章教授、上海復(fù)旦大學(xué)聞?dòng)衩吩菏款I(lǐng)銜的蛋白(肽類)疫苗,以及廣州空軍醫(yī)院的治療性乙肝DNA疫苗等。兩者的設(shè)計(jì)思路不同,一個(gè)是一種抗原-抗體復(fù)合型疫苗,目的是激活人體的免疫應(yīng)答,另一個(gè)則是利用一種合成肽將侵入體內(nèi)的乙肝病毒“當(dāng)場(chǎng)擊斃”。
興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)研究員王斌在其報(bào)告中表示,復(fù)旦悅達(dá)的乙克與重慶啤酒合成肽疫苗,本質(zhì)上屬于一類,都是蛋白(肽類)疫苗,因?yàn)樗^肽類與蛋白質(zhì)都是由氨基酸組成,主要區(qū)別是前者含的氨基酸數(shù)目較少而已。
DNA疫苗也叫核酸疫苗,是利用基因重組技術(shù)直接將編碼某種抗原蛋白的外源基因(DNA)與質(zhì)粒重組后,直接導(dǎo)入動(dòng)物細(xì)胞內(nèi),并通過宿主細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄系統(tǒng)合成抗原蛋白,誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生對(duì)該抗原蛋白的免疫應(yīng)答,以達(dá)到預(yù)防和治療疾病的目的。
據(jù)王斌介紹,廣州藥業(yè)的DNA疫苗,屬于核酸疫苗。從理論上說,蛋白(或肽類)疫苗誘導(dǎo)機(jī)體細(xì)胞免疫的能力較弱,而DNA疫苗由于模擬了病毒感染機(jī)體的過程,可有效誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性細(xì)胞免疫。理論上,DNA疫苗更有可能利用機(jī)體的自身免疫功能根治病毒,療效更好。
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