最近公布的一些關(guān)于老年人降脂的臨床研究結(jié)果顯示，老年人使用他汀類藥物強化降脂“風(fēng)險與利益并存”，因此應(yīng)慎重。
一些近年來的相關(guān)臨床研究結(jié)果：如納入5804例70~82歲有冠脈疾病或危險因素的老年心血管病患者的PROSPER研究，經(jīng)過平均3.2年普伐他汀40毫克/天的治療，冠心病所致死亡和心肌梗死的絕對風(fēng)險降低，但未能降低總死亡率；新發(fā)癌癥總數(shù)增加，癌癥所致死亡亦有增加趨勢。因此，在未得到更多臨床證據(jù)之前，不應(yīng)將其常規(guī)用于腫瘤老年高危人群或老年腫瘤患者的強化降脂治療。MIRACL研究證實，阿托伐他汀80毫克/天可減少急性心肌梗死患者的復(fù)合心血管事件，但無65歲以上老年人群的分析結(jié)果。PROVE-IT研究經(jīng)過兩年的隨訪證實，阿托伐他汀80毫克/天較普伐他汀40毫克/天使復(fù)合心血管終點事件減少16%，但對65歲以上老年人群的亞組分析未觀察到類似結(jié)果。
A-to-Z研究對急性冠脈綜合征（ACS）患者24個月的隨訪結(jié)果表明，大劑量他汀類藥物強化治療（ 辛伐他汀80毫克/天）與中等劑量延遲降脂治療比較，雖然有效降低了低密度脂蛋白（LDL-C）含量14毫克/分升，主要終點的危險也呈下降趨勢，但未達(dá)顯著性差異；而肝酶升高和肌病的發(fā)生率卻明顯增加。IDEAL研究對80歲以下心肌梗死患者服用常規(guī)劑量辛伐他汀20毫克/天或大劑量阿托伐他汀80毫克/天進(jìn)行了對比研究，結(jié)果顯示，阿托伐他汀未能顯著性地減少主要終點事件、冠心病死亡；雖然大劑量阿托伐他汀未顯著性地增加肌病的發(fā)生率，但仍出現(xiàn)了較多的不良事件，如轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1。0%，而常規(guī)劑量的辛伐他汀僅為0.1%。
TNT研究顯示，分別隨機給予高膽固醇穩(wěn)定性冠心病患者（35~75歲）阿托伐他汀10毫克/天、80毫克/天治療，平均4。9年，大劑量組較小劑量組的LD L-C進(jìn)一步下降34毫克/分升，主要終點心血管事件減少22%；但肝酶異常、相關(guān)不良反應(yīng)及停藥率顯著增加。此外，目前國際醫(yī)學(xué)界尚無80歲以上高齡老年人使用他汀類藥物的隨機大規(guī)模臨床試驗結(jié)果，也缺乏老年人群用其進(jìn)行降脂治療的冠心病一級預(yù)防的臨床試驗證據(jù)，有關(guān)他汀類藥物對老年人認(rèn)知功能、心功能、免疫功能的影響亦缺乏大規(guī)模隨機、對照臨床研究。
有學(xué)者對這些臨床試驗所做的一項統(tǒng)計結(jié)果表明，他汀類藥物的劑量每增加1倍，僅使LDL-C含量進(jìn)一步下降5%~6%，而相應(yīng)的肝毒性和肌肉毒性發(fā)生率卻與劑量呈正相關(guān)。
