兒童用藥諸多安全隱患調(diào)查篇
九成藥品無兒童劑型
京華時(shí)報(bào)的記者走訪了京城多家藥店，了解目前市場上兒童藥品的現(xiàn)狀。在一些藥店記者看到，與其他感冒、胃腸、婦科等藥一樣，兒童用藥雖然獨(dú)占一個(gè)櫥窗，但藥品種類多集中在治療感冒、咳嗽、清熱一類的藥品上，其他藥品很少。
為何會(huì)出現(xiàn)這種藥品品種單一、類型不全的現(xiàn)象呢?業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，其重要原因就在于兒童專用藥太少。
中日友好醫(yī)院兒科主任周忠蜀指出，有資料統(tǒng)計(jì)國內(nèi)大約有90%藥品沒有兒童劑型。目前最為缺乏的就是兒童專用的皮膚藥、鼻腔用藥以及眼藥。臨床兒科大夫也經(jīng)常因此而遇到尷尬的事情。
以皮膚藥為例，除了治療兒童濕疹的藥品外，治療泌尿感染、外生殖器感染的藥品幾乎沒有。醫(yī)生只能被迫給小孩開大人使用的潔爾陰等外用藥，為了防止不良反應(yīng)發(fā)生，還得多囑托家長“加水稀釋”。眼藥的情況則更加嚴(yán)重，周忠蜀說“外用藥還可以稀釋一下，眼藥又不能稀釋，用法完全和大人一樣，根本沒法控制劑量。”
協(xié)和醫(yī)院藥劑科副主任朱珠表示，醫(yī)院的藥房里雖然有幾十種兒童專用藥，但更多的藥沒有適合劑量，需要工作人員將藥片分成幾等份，或者在藥液的外包裝上標(biāo)明2毫升、4毫升、6毫升這樣的標(biāo)示線。
資料顯示，我國4696家醫(yī)藥企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥1500種，化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型、近4000種藥品制劑中，供兒童專用的不足60種(含中成藥)。
兒童藥說明書讓人犯暈
兒童用藥種類匱乏，在說明書設(shè)置方面，也存在諸多問題。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兒童藥說明書中常見的“小兒酌減”、“請遵醫(yī)囑”、“不良反應(yīng)尚不明確”等說明讓家長不犯糊涂都難。
市民楊倩有一個(gè)11個(gè)月大的女兒，在半歲到11個(gè)月期間，女兒星星經(jīng)常生病，發(fā)熱、咳嗽、積食是常事。去過幾次醫(yī)院和藥店，醫(yī)生和售貨員都推薦了不少藥品。
但這些藥品讓楊女士憂心忡忡：“有些藥品用法用量一欄只寫了一歲以上的孩子用量，星星這個(gè)年齡段的沒有。而且在不良反應(yīng)和禁忌里面，也只寫了‘尚不明確’四個(gè)字。”
專家表示，目前，大部分藥品說明書雖然是按照《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》的格式進(jìn)行撰寫的，但具體的內(nèi)容篇幅較少，甚至根本沒有。
如很多中成藥中沒有兒童劑量;有些說明書在兒童用藥安全性等基本科學(xué)信息方面只是注明“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)”。
此外，周忠蜀表示，在目前兒童受試者有限，兒童用藥資料嚴(yán)重缺乏的情況下，藥品說明書標(biāo)識以外的用藥行為不可避免，因?yàn)樗幤氛f明書用法在一定程度上滯后于科學(xué)知識和文獻(xiàn)，有它的局限性。
以不少早產(chǎn)的嬰兒為例，為搶救他們生命而用的抗生素幾乎都是成人用藥，都存在超范圍用藥的問題。
利潤低藥企“不感冒”
兒童用藥之所以會(huì)出現(xiàn)種類少、說明書不規(guī)范等情況，與藥企的冷落不無關(guān)系。
衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測專家組成員、藥學(xué)專家孫忠實(shí)表示，由于倫理方面的考慮，長期以來政策規(guī)定，新藥不首先在孕婦、產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗(yàn);加之知情同意難、試驗(yàn)者招募難、取血難等，因此兒童試驗(yàn)難以開展。
孫忠實(shí)直言，“沒有合適兒童的劑型，拿著大人的藥片，讓家長怎么準(zhǔn)確地分藥?”
同時(shí)，由于國內(nèi)很多藥都沒有兒童用藥試驗(yàn)資料，兒科醫(yī)生在用藥時(shí)常常依靠經(jīng)驗(yàn)判斷。
記者向一位藥企負(fù)責(zé)人求證得知，由于兒童用藥開發(fā)周期較長，工藝也相對復(fù)雜，生產(chǎn)小批量、多批次，生產(chǎn)成本較高，而利潤則太低。
針對目前兒童用藥的現(xiàn)狀，孫忠實(shí)建議，根據(jù)我國國情，參考世界衛(wèi)生組織相關(guān)文件，建立我國適合兒童使用的基本藥物目錄，為政府有關(guān)部門決策時(shí)提供合理依據(jù)。關(guān)注兒童安全合理用藥是全社會(huì)的責(zé)任。“要想兒童藥更好地發(fā)展，國家應(yīng)成立一個(gè)專門機(jī)構(gòu)來處理有關(guān)兒童藥的各種問題，并建立一整套關(guān)于兒童藥研究、評價(jià)、開發(fā)、生產(chǎn)和使用的機(jī)制。”
據(jù)悉，2010年，世衛(wèi)組織發(fā)布首份面向所有國家的《世界衛(wèi)生組織兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集》，手冊提供了如何使用240多種基本藥物治療0—12歲兒童疾患的信息，這意味著世界各地執(zhí)業(yè)者可獲得與這些兒童藥物有關(guān)的用法、劑量、副作用及禁忌證方面的標(biāo)準(zhǔn)信息。世衛(wèi)組織支持各國制定自己國家的兒童處方集。
專家還建議，國家應(yīng)該對企業(yè)生產(chǎn)兒童專用藥給予政策傾斜，給制藥企業(yè)相關(guān)的稅收減免、研發(fā)支持等，讓企業(yè)有合法的利潤空間，鼓勵(lì)企業(yè)從事兒童專用藥的研發(fā)。
同時(shí)，對于安全用藥的健康宣教工作也要同步跟進(jìn)，推動(dòng)人們認(rèn)知水平的進(jìn)步。只有全社會(huì)都來關(guān)注兒童藥物的開發(fā)和安全使用，才能確保兒童藥的安全、可靠。
兒童用藥安全隱患服務(wù)篇
由于兒童正處于生長發(fā)育的特殊時(shí)期，尤其是各種器官、免疫系統(tǒng)的發(fā)育還不健全，屬于低免疫人群。因此兒童用藥需要特別謹(jǐn)慎，專家表示，家長在給寶寶用藥時(shí)一定避開四大常見雷區(qū)。
雷區(qū) 1：按成人“縮小版”用藥
長期以來，兒童用藥都是比照成人用量“酌量減半”，但按成人“縮小版”給兒童用藥，被一些醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為極不科學(xué)。很多藥品說明書沒有兒童用藥劑量規(guī)定，而以“酌量減半”或“減量”標(biāo)注，更多的只有一句話：兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
不少兒科醫(yī)生認(rèn)為，所謂“指導(dǎo)”是依據(jù)孩子體重和體表面積減量，而如何減量，則靠醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)和兒童胖瘦不同進(jìn)行換算。目前，計(jì)算兒童用藥劑量主要有4個(gè)依據(jù)：年齡、體重、體表面積和藥品說明書。按年齡計(jì)算時(shí)，1歲兒童用藥劑量為成人的1/5，2歲為成人的1/4，4歲為成人的1/3，6歲為成人的2/5，9歲為成人的1/2，12-14歲為成人的2/3，18歲時(shí)即與成人用藥劑量相同。有的孩子與同齡兒童相比，太胖或太瘦，用藥時(shí)主要參考“按體重計(jì)算法”。
孫忠實(shí)表示，兒科疾病的藥物治療比成人復(fù)雜得多，不能簡單地將成人藥“打折”使用。兒童時(shí)期可以分為多個(gè)階段，例如從出生至28天為新生兒期;28天至1歲為嬰兒期;1歲至3歲是幼兒期;學(xué)齡前期從3歲到6歲;6歲至12歲是學(xué)齡期，12歲到18歲是青春期。
不同時(shí)期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單單按體重、年齡或體表面積來換算，兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多，應(yīng)根據(jù)不同時(shí)期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案。“兒童肝、腎的解毒和排泄以及血腦屏障功能均不成熟，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，按成人縮小版給兒童用藥極不科學(xué)。”孫忠實(shí)說。
目前，市面上使用的兒童抗心率衰竭的藥品就按照每個(gè)階段年齡段給予了不同的用量用法。“按理說，這種做法很好，值得其他藥品學(xué)習(xí)，但是由于費(fèi)時(shí)費(fèi)力，其他藥品要效仿恐怕很難。”周忠蜀坦言。
雷區(qū) 2：亂用成人藥釀大禍
市民陳氏夫婦極少帶孩子去看醫(yī)生，前幾天，他們不得不把6歲的兒子送往醫(yī)院。三天前孩子拉肚子，吃了兩粒諾氟沙星，效果不明顯，很快又加了兩粒。隨后，孩子開始不吃不喝，昏睡不醒，除了四肢老是發(fā)抖以外，身上還長滿小紅點(diǎn)。
一系列問診和化驗(yàn)后，陳氏夫婦意外得知：孩子是藥物中毒，因過量服用諾氟沙星而出現(xiàn)四肢震顫，傷及中樞神經(jīng)，腎臟也有傷害。
周忠蜀表示，拿成人藥隨便給孩子吃的父母并不少見。她此前就接診了一個(gè)因感冒吃了大人感冒藥快克后出現(xiàn)不良反應(yīng)的病兒。周忠蜀說，不少感冒藥能收縮上呼吸道毛細(xì)血管，還能興奮中樞神經(jīng)，是治療成人感冒的常用藥，幾乎不給兒童用，即便用也不能如此大劑量。
協(xié)和醫(yī)院兒科主任宋紅梅則表示，現(xiàn)實(shí)中，不適合兒童卻被用于兒童治病的藥遠(yuǎn)不止這些，忽視劑量，擅自給孩子“下藥”的也遠(yuǎn)不止陳氏夫婦。
宋紅梅說：“兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，解毒排泄功能弱，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引發(fā)不良反應(yīng)，小病用藥不當(dāng)導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子并不少見。”
雷區(qū) 3：一生病就輸液
作為兒科大夫和藥學(xué)專家，周忠蜀和孫忠實(shí)都對目前動(dòng)不動(dòng)就給孩子掛吊針的事心懷憂慮。
孫忠實(shí)直言，掛吊瓶是我國的一大特色，這里面透著醫(yī)患雙方的無奈和無知。
“無奈”是指在現(xiàn)有體制下，一些醫(yī)院和醫(yī)生歪曲了判斷自己是否是一個(gè)好醫(yī)生的標(biāo)準(zhǔn)，在體制和生存的雙重壓力下，逐利取代了懸壺。
“無知”則多是說家長。目前，許多家庭都是獨(dú)生子女，孩子一旦生病，家長便急得不得了，恨不能孩子的病立刻好轉(zhuǎn)，于是很多家長要求醫(yī)生為孩子進(jìn)行輸液治療。殊不知，輸液和其他給藥途徑相比，危險(xiǎn)系數(shù)要大得多，更容易發(fā)生輸液反應(yīng)，或引發(fā)各種臟器損傷，甚至造成終身殘疾，嚴(yán)重者還可導(dǎo)致死亡。因此，家長們切不可不據(jù)病情而強(qiáng)求醫(yī)生為患兒進(jìn)行輸液治療。
周忠蜀勸告同行和家長們，切記，能不打點(diǎn)滴就不打。宋紅梅也提醒，小孩生病后，能不用藥就不用。實(shí)在需要用藥，一定要首選兒童專用藥，同時(shí)，還要精準(zhǔn)把握藥量。
雷區(qū) 4：孩子生病家長焦慮
家長帶小孩看病的時(shí)候常常陷入兩種極端狀態(tài)，一種是大大咧咧，對孩子病情關(guān)注不夠，不能詳細(xì)描述孩子的病史;另一種是過于細(xì)心，反復(fù)跑醫(yī)院。
周忠蜀說，人們常常認(rèn)為大大咧咧的家長不好，但是殊不知過于細(xì)心對孩子的身體恢復(fù)也很不利。以發(fā)燒為例，患兒發(fā)熱屬于疾病的一種炎癥反應(yīng)，不必過度驚慌恐懼。一般呼吸道感染3天后隨著病情好轉(zhuǎn)，體溫逐漸恢復(fù)正常。如果孩子體溫在38.5℃以上要使用退燒藥，但是任何退燒藥均需間隔4小時(shí)后使用，4小時(shí)內(nèi)家長應(yīng)耐心地給孩子做物理降溫，不要反復(fù)帶著孩子找醫(yī)院找大夫，這樣不僅很容易導(dǎo)致用藥過量，在流感高發(fā)的季節(jié)，還很容易導(dǎo)致孩子反復(fù)感染。
此外，有的家長還過度糾結(jié)于藥品說明書上的不良反應(yīng)內(nèi)容。因?yàn)閾?dān)心不良反應(yīng)而擅自為孩子減少用藥量或縮短療程，這樣做很容易導(dǎo)致病菌不能徹底殺死，疾病反復(fù)發(fā)作。還容易導(dǎo)致耐藥的嚴(yán)重后果。
面對生病的孩子，家長焦急的心情人人都可以理解。周忠蜀認(rèn)為，家長在帶孩子看病時(shí)一定要做到“細(xì)心而不糾結(jié)”，一定要盡量保持理性的心態(tài)帶孩子看病。看病時(shí)，要準(zhǔn)確提供孩子的病情，以便醫(yī)生對癥下藥。同時(shí)，要告知醫(yī)生患兒有無過敏史。
拿到藥后，要遵守醫(yī)囑，不要隨意增減劑量和療程。此外，為安全起見，家長要認(rèn)真查看藥品說明書，做到對藥品劑量、使用方法做到心中有數(shù)。
兒童須慎用的四大類藥品
專家指出，以下四大類藥物兒童應(yīng)慎用或禁用：
1. 氨基糖苷類：衛(wèi)生部已明確規(guī)定，6歲以下兒童應(yīng)禁止使用這類藥品，比如慶大霉素、丁胺卡那霉素、鏈霉素等，這些藥物容易導(dǎo)致兒童耳聾，還可能引起腎功能衰竭。
2. 大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素、羅紅霉素、阿奇霉素等，這些治療衣原體、軍團(tuán)菌、支原體的特效藥，往往會(huì)對兒童肝臟造成較大的損傷，如果用藥的劑量大，或用藥的時(shí)間長，則可能造成肝功能衰竭、藥物性肝炎，甚至可以引起死亡。
3. 氯霉素類：這類藥物目前臨床上使用得比較少，但兒童使用這類藥物后，可能會(huì)導(dǎo)致再生障礙性貧血、灰嬰綜合征，甚至引起兒童肝功能嚴(yán)重衰竭。
4. 喹諾酮類：氟諾沙星、環(huán)丙沙星等，是目前成人使用率比較高的藥物，但兒童必須慎用，最好不用。因?yàn)橐延袑?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，這類藥物可導(dǎo)致軟骨發(fā)育障礙，影響兒童的生長發(fā)育。
兒童用藥安全三要訣
1. 藥量不多也不少
由于小朋友的肝腎發(fā)育未完全，一次給藥的劑量錯(cuò)誤，就可能產(chǎn)生毒性或治療失效，每次服用藥量應(yīng)力求精確。家長應(yīng)主動(dòng)提醒醫(yī)生、配藥醫(yī)生，仔細(xì)確認(rèn)小朋友的年齡、體重、身高，從而認(rèn)定給小朋友的藥量。同時(shí)，要使用精確好用的量具、喂藥器，先確認(rèn)藥量刻度，并正確量取，小朋友才能吃進(jìn)適當(dāng)?shù)乃幜俊Ｄシ鄯职`差大，應(yīng)避免采用。
2. 好吞服、免吃苦
避免孩子哭鬧嗆吐，家長應(yīng)選擇適合小朋友可以接受的藥劑。家長應(yīng)主動(dòng)向醫(yī)生說明孩子吃藥的需求，希望優(yōu)先選用液劑、糖漿、懸浮劑等喝的藥品。
3. 仔細(xì)核對藥袋、妥善保存藥品、記錄用藥情形
家長應(yīng)向醫(yī)生索取藥單，拿單領(lǐng)藥。領(lǐng)藥時(shí)核對藥單、藥袋等，是否正確無誤。要把孩子用藥情形，仔細(xì)記錄下來。把藥品放在適當(dāng)、安全的地方，以免兒童誤食。
兒童用藥十大錯(cuò)誤行為：
1. 濫用退熱藥。
2. 濫用抗生素。
3. 一病多藥。
4. 隨意進(jìn)補(bǔ)。
5. 濫用維生素。
6. 濫用丙種球蛋白。
7. 隨意用中草藥。
8. 小病貴藥。
9. 小兒用成人藥。
10. 糖水服藥。
99藥劑師溫馨提醒：家里好孩子的家長一定要注意孩子用藥問題，提高警惕切莫病急而亂給孩子用藥，一定要按照規(guī)定的用法用量來，還有孩子生病一定要到正規(guī)的醫(yī)院治療，遵循醫(yī)囑。
