回顧乙肝治療的漫長征程，總是以不斷更新的藥物為里程碑。每一種新藥上市，往往給乙肝患者帶來希望，但同時又面臨著諸多問題。
由于我國乙肝患者眾多，求醫(yī)心切，新藥上市后患者常常一涌而上，濫用新藥的現(xiàn)象層出不窮，帶來不少嚴(yán)重后果。
干擾素和拉米夫定是治療乙肝不同階段的兩個具有里程碑性質(zhì)的藥物。這兩種藥物問世后，為乙肝患者提供了有效的治療手段，但同時濫用藥物的情況也伴隨出現(xiàn)。我們在2002～2004年隨機(jī)抽查的使用過干擾素和拉米夫定的各200名乙肝患者，其中干擾素濫用、錯用比例達(dá)到31.7%，拉米夫定的濫用、錯用達(dá)到28.4%。
濫用、錯用情況表現(xiàn)為：
�。�1）無指征用藥。干擾素和拉米夫定的第一用藥指征是肝臟組織處于炎癥階段，轉(zhuǎn)氨酶升高正常上限的2～5倍。但臨床上不少的醫(yī)生將這些藥物為視為乙肝常規(guī)用藥，不加選擇地給各種階段的乙肝患者使用。尤其是乙肝病毒攜帶者，本應(yīng)是進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，暫不需要用藥治療，也紛紛用上干擾素或拉米夫定，其結(jié)果往往是“對牛彈琴”，收效甚微。
�。�2）任意擴(kuò)大藥物適應(yīng)征。干擾素禁用于高黃疸和肝硬化失代償階段的乙肝患者。干擾素的免疫激活作用，可能使這些重病患者肝功能急劇惡化，威脅生命。干擾素和拉米夫定治療少年、兒童乙肝患者要格外小心，需要在三級甲等醫(yī)院專家指導(dǎo)下用藥，其中拉米夫定不適合用于12歲以下兒童。拉米夫定的擴(kuò)大適應(yīng)癥中有失代償期肝硬化和重性肝炎一條，但是必須是在正規(guī)大醫(yī)院中，嚴(yán)密監(jiān)測下使用。實際上各地中小醫(yī)院、各級醫(yī)生都可以隨意開出藥物給各種乙肝患者使用。
�。�3）不能嚴(yán)格按照藥物使用指南規(guī)范用藥，使用藥物的劑量、療程都出現(xiàn)錯誤。使用干擾素和拉米夫定隨意停藥的現(xiàn)象非常多，停藥后病情反彈甚至加重，使得治療前功盡棄。
�。�4）藥源性肝損害有增無減。我國藥物性肝損害的病例以每年3%～4.5%的速度增長。拉米夫定撤藥后肝炎已經(jīng)成為一種新型肝炎的代名詞出現(xiàn)在教科書中。
阿德福韋和恩替卡韋是即將上市的乙肝新藥，它們都是新一代核苷類抗病毒藥物，已經(jīng)在美國等國外和地區(qū)上市或投入臨床Ⅲ期試驗。經(jīng)過前期臨床試驗，證實具有明確的抗乙肝病毒效應(yīng)，能迅速抑制乙肝病毒DNA，耐受性良好，副作用較少，對于服用拉米夫定引起的乙肝病毒變異株一樣有效的臨床療效。但是在廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者翹首以盼的同時，也有一些隱患浮現(xiàn)出來。由于網(wǎng)上、報刊、醫(yī)學(xué)刊物的早期宣傳，這二種藥物已經(jīng)是家喻戶曉。有些按耐不住性子的患者，通過各種渠道（如托人從美國或香港帶回等）先期品嘗。這里要向廣大醫(yī)務(wù)人員和患者強(qiáng)調(diào)，千萬不要把這些乙肝新藥當(dāng)作靈丹妙藥，不加防范地濫用。乙肝新藥在國外剛剛上市，在我國也只做了幾百例的臨床觀察，遠(yuǎn)期療效和藥物安全性都是未知數(shù)，盲目濫用，危害無窮。據(jù)國外前期臨床試驗結(jié)果，阿德福韋長期大劑量服用，有可能導(dǎo)致腎功能損害，另外服用期間不能停藥，一旦停藥，又能導(dǎo)致肝功惡化，這一點和拉米夫定是一樣的。必須汲取以前使用干擾素和拉米夫定時，一哄而上、頻繁濫用的經(jīng)驗教訓(xùn)。對阿德福韋和恩替卡韋必須規(guī)范使用，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，做到長期跟蹤隨訪，科學(xué)檢測，保證療程和資料完整無缺。
應(yīng)該如何正確使用乙肝新藥呢
�。�1）嚴(yán)格按照中華醫(yī)學(xué)會頒布的用藥指南或?qū)＜抑笇?dǎo)意見規(guī)范使用。新藥上市的同時應(yīng)該頒布其使用指南，規(guī)定其適應(yīng)癥、劑量、療程和注意事項，指南必須及時下發(fā)到各級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，強(qiáng)制執(zhí)行。凡屬于擴(kuò)大的藥物適應(yīng)癥，需要獲得衛(wèi)生藥監(jiān)主管部門和藥物倫理委員會論證批準(zhǔn)后，在規(guī)定的醫(yī)院嘗試使用。
�。�2）國家衛(wèi)生部門應(yīng)該在新藥上市前，明文規(guī)定新藥的處方權(quán)，新藥限定在哪一級醫(yī)師使用;明確取藥地點，不能讓患者隨意在各個藥店購得藥物，以防藥物濫用，失去控制。
�。�3）患者使用新藥之前，要先簽訂知情同意書，建立病情病例觀察表，還者必須對使用藥物可能獲得的益處和風(fēng)險有足夠的認(rèn)識，認(rèn)真配合治療，按照醫(yī)生囑托行事。4.建立新藥監(jiān)控中心，全國聯(lián)網(wǎng)。每種新藥上市后，監(jiān)控中心對于全國范圍內(nèi)使用情況動態(tài)跟蹤，長期監(jiān)控，定期總結(jié)，確保資料完整。
從目前實際情況看，治療乙肝尚難做到徹底清除乙肝病毒。各種新藥雖然都在不斷進(jìn)步和改進(jìn)中發(fā)展，療效越來越好，負(fù)作用越來越小。但新藥不是靈丹妙藥，只有科學(xué)規(guī)范使用，才能最大限度發(fā)揮其積極作用。萬不可一哄而上，不問青紅皂白，人人都用。
