分析人士認(rèn)為，離走出實(shí)驗(yàn)室還比較遙遠(yuǎn)
坊間紛紛揣測(cè)是否乙肝疫苗實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目出現(xiàn)重大進(jìn)展，更有消息人士稱重慶啤酒（600132）乙肝疫苗項(xiàng)目研究二期進(jìn)行順利，預(yù)期近期會(huì)有相關(guān)結(jié)論。那么，治療性乙肝疫苗離走出實(shí)驗(yàn)室究竟還有多遠(yuǎn)？
尚在二期臨床研究
“目前國(guó)內(nèi)的乙肝疫苗項(xiàng)目大多還處于二期，效果如何還需等待實(shí)驗(yàn)的結(jié)論。”華夏證券鄒新進(jìn)說(shuō)。在談到近期有關(guān)重慶啤酒二期臨床結(jié)果即將揭曉的傳言時(shí)，鄒新進(jìn)表示不太可能，因?yàn)槎谂R床至少需要一年時(shí)間，而近期股票漲幅過(guò)大有可能僅僅是資金方面的推動(dòng)。據(jù)科技部的通報(bào)，2006年6月有46例慢性乙肝志愿者完成了A組的雙盲試驗(yàn)，預(yù)計(jì)今年7月揭盲。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，二期臨床研究是重慶啤酒乙肝疫苗研發(fā)的關(guān)鍵時(shí)期，如果此階段臨床研究成功，疫苗后續(xù)研發(fā)相應(yīng)也將比較順利;如果未達(dá)預(yù)期效果，將不得不對(duì)前期研發(fā)進(jìn)行修正，重新進(jìn)行臨床觀察。
病原生物學(xué)系教授莊輝曾表示，“即使II期臨床試驗(yàn)結(jié)果不錯(cuò)，還有III期臨床試驗(yàn)，最樂(lè)觀的估計(jì)也要等上5-10年。”
據(jù)悉，重慶啤酒子公司重慶佳辰的治療性合成肽乙肝疫苗，是采用第三軍醫(yī)大學(xué)吳玉章教授基于乙肝抗原表位的技術(shù)路線，于2006年3月宣布啟動(dòng)Ⅱ臨床研究。
現(xiàn)階段其它涉及治療性乙肝疫苗的上市公司還包括悅達(dá)投資（600805）、廣州藥業(yè)（600332）、天壇生物（600161）等。其中，悅達(dá)投資與復(fù)旦大學(xué)合資成立上海復(fù)旦悅達(dá)生物技術(shù)公司公司進(jìn)行聞?dòng)衩穲F(tuán)隊(duì)乙肝治療性疫苗（乙克）的項(xiàng)目研究，該疫苗二期臨床試驗(yàn)已于2005年9月在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)，根據(jù)國(guó)家科技部2006年10月的通報(bào)，上海復(fù)旦大學(xué)已經(jīng)準(zhǔn)備啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn);而廣州藥業(yè)控股子公司拜迪與廣州空軍醫(yī)院研制的治療性乙肝DNA疫苗，日前經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床研究，這是國(guó)內(nèi)首次批準(zhǔn)用于人體的DNA疫苗試驗(yàn)。
- 上一篇：乙肝疫的新用途
- 下一篇：乙肝預(yù)防“問(wèn)與答”
