昨日,F(xiàn)DA批準了羅氏暢銷抗癌藥Avastin的一個最新適應癥,即與干擾素-a聯(lián)用治療轉(zhuǎn)移性腎細胞癌,這是最為常見的一種腎癌。
此次Avastin獲準的依據(jù)是一項III期臨床實驗數(shù)據(jù)表明,兩相比較,Avastin聯(lián)合療法受試組患者用藥后,病情無惡化存活期達到單用干擾素-a療法對照組的兩倍(10.2個月—5.4個月)。并且前者腫瘤體積減少了30%,而后者腫瘤體積僅減少12%。
羅氏制藥部門負責人威廉·伯恩斯指出,迄今為止,Avastin已在美國獲準治療5種不同的癌癥類型,這次最新獲準進一步增強了研發(fā)人員對Avastin潛力的信心。目前,羅氏正繼續(xù)對這種藥物進行研究,在實驗項目中將總共檢測藥物治療30多種癌癥的效果。
2007年末,Avastin已在歐洲獲準與干擾素-a聯(lián)用作為一線藥物治療晚期/轉(zhuǎn)移性腎細胞癌。此次藥物在美國獲得同樣的批準實屬眾望所歸,分析家表示,這可為羅氏增加3-5億瑞士法郎的收入。今年上半年,Avastin的銷售額達到30.9億瑞士法郎,比去年同期增長29%。
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