2008年4月10日，奧利安公司遞交了一份關(guān)于當(dāng)前已授權(quán)在市銷售的Stalevo的申請(qǐng)書，它們申請(qǐng)?jiān)撍幱糜谥委熢缙谂两鹕�。在他們撤回該�?xiàng)申請(qǐng)的時(shí)候，歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署正在審核該申請(qǐng)。
2003年11月17日，Stalevo最先在歐盟授權(quán)，該藥目前批準(zhǔn)用于治療帕金森病，主要是左旋多巴和一種多巴脫羧酶抑制劑聯(lián)合使用，但是療效不穩(wěn)定，經(jīng)常退藥后就再度出現(xiàn)癥狀，其用藥周期和劑量都不穩(wěn)定，因此難以形成標(biāo)準(zhǔn)化治療方案。
在正式的陳述信中，該公司宣稱對(duì)該申請(qǐng)的重新評(píng)估，發(fā)現(xiàn)其提供的數(shù)據(jù)不足以支持其申請(qǐng)要求。另外，該公司稱無法在限期內(nèi)向歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署提供額外的臨床數(shù)據(jù)。
Stalevo將繼續(xù)用于治療被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，有關(guān)Stalevo的更多信息和對(duì)撤回該項(xiàng)申請(qǐng)的科學(xué)評(píng)估將會(huì)做成一份問答卷，這份問答卷和公司的撤回書將會(huì)被公布在歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署的網(wǎng)站上。
