【實(shí)驗(yàn)簡(jiǎn)介】
此次實(shí)驗(yàn)為期48周，屬隨機(jī)雙盲型實(shí)驗(yàn)，主要對(duì)這種包含了三種成分的抗艾新藥和Atripla的療效進(jìn)行對(duì)比。參加實(shí)驗(yàn)的受試者均為HIV RNA水平≥5000 copies/mL，CD4細(xì)胞讀數(shù)超過(guò)50個(gè)/立方毫米的從未接受過(guò)治療的成人艾滋病患者。
【實(shí)驗(yàn)方法】
75名受試者將被隨機(jī)分組(2:1)，一部分人使用同時(shí)含有150毫克elvitegravir，150毫克GS9350，200毫克emtricitabine和300毫克替諾褔韋的復(fù)方片劑，另一部分人使用Atripla(含600毫克efavirenz，200毫克emtricitabine和300毫克替諾褔韋)進(jìn)行治療。
【實(shí)驗(yàn)重點(diǎn)】
實(shí)驗(yàn)的主要終點(diǎn)是用藥后24周后，體內(nèi)病毒載量減少至50 copies/mL的患者比例。而次要終點(diǎn)則包括：用藥48周后，體內(nèi)病毒載量減少至50 copies/mL的患者比例;在為期48周的治療期間，這兩種藥物的安全性的耐受性。
48周的實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，受試者將繼續(xù)參加雙盲實(shí)驗(yàn)直至結(jié)束，之后所有的受試者均可以選擇是否繼續(xù)進(jìn)入一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽實(shí)驗(yàn)，屆時(shí)他們將使用含有elvitegravir，GS9350和Truvada三種成分的片劑進(jìn)行治療。
此外，Gilead公司還研究GS9350作為其他抗逆轉(zhuǎn)錄療法藥物(特別是蛋白酶抑制)促進(jìn)劑的效果。
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