該藥主要用于那些對(duì)皮質(zhì)甾類藥物、免疫球蛋白藥物或接受脾切除術(shù)后效果不理想的慢性免疫性血小板減少性紫癜患者。
該藥在審批期間獲準(zhǔn)進(jìn)入FDA的快批通道，但Promacta的審批之路沒(méi)有預(yù)想中的順利。最初，F(xiàn)DA把9月9日定為該藥最終獲準(zhǔn)的日期，但FDA相關(guān)人員對(duì)這種藥物長(zhǎng)期用藥的風(fēng)險(xiǎn)表示關(guān)切，這些風(fēng)險(xiǎn)包括肝中毒、停藥后有出血現(xiàn)象和有可能導(dǎo)致骨髓纖維化等。為了取消這些疑慮，GSK制定并實(shí)施了一些關(guān)于確保Promacta用藥安全的項(xiàng)目，醫(yī)生或藥師在開具處方或分發(fā)Promacta之前必須進(jìn)行相關(guān)登記。該藥將于下周上市銷售，此外GSK也表示今年年末將在歐洲遞交該藥的銷售申請(qǐng)，它在當(dāng)?shù)貙⒁訰evolade為商品名出售。
GSK是全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的制藥企業(yè)之一，在抗生素、中樞神經(jīng)、呼吸和消化系統(tǒng)四個(gè)治療領(lǐng)域占主導(dǎo)地位。在中國(guó)，GSK也是立足于處方藥生產(chǎn)，并把重點(diǎn)瞄準(zhǔn)了中國(guó)乙肝治療領(lǐng)域。
