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諾華推出新藥米芙抑制器官移植排斥反應

2009-11-17 10:38來源:99健康網

導語
最近,北京諾華制藥有限公司在京召開器官移植抑制排斥反應創(chuàng)新藥物麥考酚鈉腸溶片(米芙®)上市會。據稱,米芙是美國食品藥品管理局(FDA)批準的唯一一個麥考酚鈉腸溶劑,并于2008年12月18日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準,與環(huán)孢素A和皮質類固醇合用,預

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  現階段,腎移植被公認為是挽救瀕臨死亡的腎功能衰竭(尿毒癥)患者的最有效手段,能夠幫助腎功能衰竭患者擺脫長期、痛苦的血液透析,重新開始幸福生活。我國自1960年開展腎移植手術以來,特別是上世紀80年代環(huán)孢素A在國內應用以來,我國腎移植得到迅速發(fā)展。2000年至2004年我國累計完成器官移植34,6例次,其中腎移植約占83% 。隨著腎移植技術的成熟,免疫抑制劑的發(fā)展,腎移植術后患者生存率和移植物存活率都已有了明顯提高。

  麥考酚鈉腸溶片以其良好的抑制排斥反應療效和藥物耐受性,提高腎移植患者接受免疫抑制劑治療的依從性,減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失。此前,米芙已在包括瑞士和美國在內的91個國家獲得了上市批準。

  會上,我國著名器官移植及泌尿外科專家石炳毅教授表示,“全面評價一種免疫抑制劑,不僅要關注臨床療效,藥物良好的安全性和耐受性也是非常重要的因素。藥物耐受性不好,會導致移植患者治療依從性差,影響移植物的長期存活。國內外臨床研究結果均顯示,米芙無論在療效還是安全性方面都表現出色,尤其在耐受性方面的表現更為突出,可降低患者因耐受性問題產生的服藥減量或停藥現象,有效降低移植腎喪失功能的風險,為腎移植患者長期存活提供保障。”

  中華醫(yī)學會器官移植學會主任委員陳實教授表示,“免疫抑制劑經過數十年來的發(fā)展,在治療效果方面已經取得了很大進步,通過免疫抑制劑的聯合應用甚至能將急性排斥反應的發(fā)生率降低到10%以下。但是,由于器官移植術后的治療問題比較復雜,移植患者的長期存活還沒有得到很好的保證。這其中困擾醫(yī)學界的一個主要問題就是如何降低免疫抑制劑自身的毒副作用。”

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腎功能衰竭
腎移植
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