艾滋病唾液檢測試紙，學名為：人類免疫缺陷病毒抗體口腔黏膜滲出液診斷試劑。該試紙由美國克利普特生物醫(yī)學公司引進中國，現(xiàn)由北京瑪諾生物制藥有限公司在北京市懷柔區(qū)雁棲工業(yè)開發(fā)區(qū)25號進行建立工廠進行建廠生產(chǎn)，該試紙于2008年3月31日通過了中國國家藥監(jiān)局的審批，其批準號為：國食藥監(jiān)械（準）字2008第3400444號，該試紙經(jīng)過中國疾病預防控制中心、北京地壇醫(yī)院、解放軍302醫(yī)院的臨床試驗結論表明：該試劑的靈敏度達99.3%，特異性達99.9%，準確度達99.7%，足以與傳統(tǒng)的血檢試劑相媲美，同時成功的克服了血液檢測的缺陷和局限性，操作簡易，取樣無痛苦并且極大降低了被檢測者和醫(yī)護人員受感染的風險。
此試劑非常適合在兒童，肥胖者，靜脈萎縮者和其他一切不宜于使用靜脈采血的人群中使用，另外也非常適用于醫(yī)療條件有限、采血困難的邊遠地區(qū)，同樣適用于大規(guī)模人群的初篩。Aware艾滋病唾液檢測試紙采用國際尖端科技制備而成，是目前中國唯一將人類口腔粘膜滲出液作為檢測樣本進行HIV診斷的快速檢測試劑，它在中國市場的即將面試對中國艾滋病預防工作具有重大的社會意義，同時具備廣闊的市場發(fā)展前景。
人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒（膠體金法）是基于免疫層析技術通過手工操作、肉眼讀取結果、20分鐘即可定性（陰性/陽性）得出檢測結果的快速診斷試劑，用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體。基礎研究資料表明，口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。本品主要由檢測試紙條，樣本緩沖液以及采集樣本的口腔拭子組成。本試驗是利用側(cè)向流動免疫反應的原理進行的。
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