近日，一篇發(fā)自華盛頓的消息稱：實驗性HIV疫苗方案在早期試驗中引發(fā)免疫反應。隨后，國內(nèi)一些媒體迅速以“艾滋病疫苗研制成功；強生集團宣布志愿者100%產(chǎn)生抗體”之類的標題進行了轟炸式的報道。似乎困擾人類幾十年的醫(yī)學難題就此破解……
科技日報記者通過采訪發(fā)現(xiàn)，這只是部分媒體和公眾的誤讀。
有抗體不等于能預防
美國強生公司子公司楊森制藥公司的相關人士在接受科技日報記者電話采訪時表示，這是7月24日，在法國巴黎召開的第九屆國際艾滋病協(xié)會艾滋病科學會議上，美國強生制藥公司和美國國立衛(wèi)生研究所的科學家們，口頭報告的一項名為“APPROACH”的艾滋病疫苗臨床研究結(jié)果。稱“受試者均產(chǎn)生了免疫應答抗體，且安全性良好”。
解放軍第三〇二醫(yī)院感染病中心的傳染病診治專家、主任醫(yī)師姜天俊教授在接受科技日報記者采訪時坦言，該研究只是艾滋病疫苗臨床試驗的早期階段，在受試者免疫應答率方面取得了較好進展，但距離人體正式使用，能夠保護易感者，還有很長的路要走。
“這僅僅是一個疫苗臨床研究的初步試驗結(jié)果，尚無法證明該疫苗最終能否保護人類免受艾滋病的侵襲。”姜天俊解釋說，這項臨床研究共納入393名健康成年志愿者，他們被隨機分組接受7種候選疫苗接種方案之一或者是安慰劑。這次進行試驗的候選疫苗是重組病毒載體疫苗，就是把艾滋病病毒經(jīng)過處理加工，并在動物實驗中驗證過安全性后，再分次注射進人體內(nèi)進行觀察。結(jié)果表明：各種疫苗接種方案安全性良好，而且均在健康成人體內(nèi)產(chǎn)生了針對艾滋病病毒的免疫應答。
但是，免疫應答并非免疫效果。“有抗體也不等于能預防。”姜天俊解釋說，抗體可分為兩種類型：一種是中和抗體，一種是標志性抗體。中和抗體具有抗擊病毒入侵的能力，具有保護作用，比如感染麻疹病毒后所產(chǎn)生的中和抗體可以有效避免麻疹病毒的再次感染；而標志性抗體則僅僅是病毒感染的標志，可以用來診斷是否感染過病毒，但不具有保護能力，比如丙型肝炎病毒產(chǎn)生的丙肝抗體（抗HCV）、艾滋病病毒產(chǎn)生的艾滋抗體（抗HIV），只具有診斷價值，不具備保護意義。
盡管此次的疫苗讓受試者100%產(chǎn)生了抗體，而且Pennvax-GP疫苗還產(chǎn)生了較高的總體免疫應答率，包括體液免疫和細胞免疫。但是，受試者體內(nèi)的抗體濃度有多大，是否能有效中和（抗御）HIV，還需要下一步研究來證明。
所以，這次“APPROACH”艾滋病疫苗臨床試驗所產(chǎn)生的“免疫應答”已經(jīng)存在，但這種“免疫應答”能否有效抗擊外來艾滋病病毒的入侵，保護人體健康，目前尚無法知道，還需要進一步大量的臨床研究。
混淆了臨床前研究和臨床研究
另外，媒體還公布了一部分“吸人眼球”的數(shù)據(jù)：“受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV之下仍然得到了有效的保護，沒有被HIV感染。”
“但遺憾的是，這部分數(shù)據(jù)并非人體臨床試驗獲得，而是來自于對動物模型猴子的‘臨床前’研究結(jié)果。”姜天俊表示，正確的表述應該是：在之前該疫苗進行的一項動物實驗（猴子）中，其中一組有效接種方案將單次暴露于SHIV的感染風險降低了94%，6次暴露后仍然有66%的動物沒有被SHIV感染。這里需要一提的是，SHIV并不是HIV，而是一種猴免疫缺陷病毒（simian immunodeficiency virus，SIV）與人免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）的重組病毒，能避免SIV感染并不一定能免遭HIV感染；猴子能避免感染也并不預示著人類就可以避免感染。
對于媒體的“熱情”解讀，強生公司相關負責人在接受記者采訪時表示，媒體翻譯存在失誤。降低感染風險這個結(jié)果是從臨床前的動物研究中得出的，但是某些中文媒體卻當成了臨床研究，嚴重夸大了這個結(jié)果的意義。“其實，這就是一個研究階段的進展，顯示了樂觀的前景。”對此，該負責人很無奈。在姜天俊看來，艾滋病疫苗離上市也還很遙遠。（參考網(wǎng)站：新浪）
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