愛衛(wèi)aware口腔唾液檢測試紙：新型的艾滋病安全檢測技術(shù)，無需針刺，準(zhǔn)確性高。在喀麥隆、美國、中國、印度、肯尼亞、俄羅斯、南非、 泰國和烏干達(dá)開展的研究成果，數(shù)據(jù)由美國克利普特辦公室存檔。08年北京市朝陽區(qū)疾控中心艾滋干預(yù)工作組，在轄區(qū)內(nèi)推行艾威爾唾液快速檢測試紙。（檢測唾液艾滋病毒抗體）
一、艾滋病唾液檢測試紙
通用名稱：人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液檢測試劑盒（膠體金法）
商品名稱：AwareTM HIV-1/2 OMT Rapid test
本品是用肉眼讀取試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行定性檢測的體外免疫診斷試劑，用于檢測口腔粘膜滲出液中的 HIV-1/2 型人類免疫缺陷病毒抗體，艾威爾唾液試紙采用國際尖端科技制備而成，是目前中國唯一將人類口腔粘膜滲出液作為檢測樣本進(jìn)行HIV診斷的快速艾滋病唾液試紙，它在中國市場的即將面試對中國艾滋病預(yù)防工作具有重大的社會意義。
二、主要組成成份（愛衛(wèi)/最新盒裝）
1. 鋁箔袋 1袋（每袋裝有1人份檢測試紙條，試管，干燥劑）
2. 裝有樣本緩沖液的滴瓶 1只（每只滴瓶內(nèi)有1ml 樣本緩沖液）
3. 口腔拭子 1只
4. 說明書 1份
三、艾威爾試紙權(quán)威驗(yàn)證
經(jīng)過中國疾病預(yù)防控制中心、北京地壇醫(yī)院、解放軍302醫(yī)院的臨床試驗(yàn)結(jié)論表明：該試劑的靈敏度達(dá)99.3%，特異性達(dá)99.9%，準(zhǔn)確度達(dá)99.7%，足以與傳統(tǒng)的血檢試劑相媲美，同時(shí)成功的克服了血液檢測的缺陷和局限性，操作簡易，取樣無痛苦并且極大降低了被檢測者和醫(yī)護(hù)人員受感染的風(fēng)險(xiǎn)。此試劑非常適合在兒童，肥胖者，靜脈萎縮者和其他一切不宜于使用靜脈采血的人群中使用，另外也非常適用于醫(yī)療條件有限、采血困難的邊遠(yuǎn)地區(qū)，同樣適用于大規(guī)模人群的初篩。
四、靈敏度與特異性
愛衛(wèi)唾液試紙?jiān)谥袊M(jìn)行的臨床考核，共檢測了5個不同省區(qū)3276例受試者，其中已知HIV陽性感染者（經(jīng)WB試劑確認(rèn)）553例，出現(xiàn)4例漏檢（假陰性），敏感性為99.3%。本品檢測正常人或其他疾病患者（如HCV感染者、腫瘤患者、孕婦、牙周疾病患者以及一般疾病患者等）2723例，出現(xiàn)1例假陽性，特異性在99.9%以上。總準(zhǔn)確度99.84%。
五、口腔唾液HIV檢測原理
艾滋人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液診斷試劑盒（膠體金法）是基于免疫層析技術(shù)通過手工操作、肉眼讀取結(jié)果、20分鐘即可定性（陰性/陽性）得出檢測結(jié)果的快速診斷試劑，用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體�；A(chǔ)研究資料表明，口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。本品主要由檢測試紙條，樣本緩沖液以及采集樣本的口腔拭子組成。本試驗(yàn)是利用側(cè)向流動免疫反應(yīng)的原理進(jìn)行的。
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