隨著醫(yī)藥科研的進(jìn)展，許多藥物新的藥理作用逐漸被發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床，從而開辟了用藥的新途徑。所謂“老藥”是指投放市場(chǎng)用于臨床的時(shí)間較久，已為廣大醫(yī)藥人員或社會(huì)人群所了解的藥品，而“新用”則是說這些藥品在臨床實(shí)踐過程中又發(fā)現(xiàn)了新的用途。
例如，眾所周知的阿司匹林，原本是解熱、鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕藥，但近年又不斷發(fā)現(xiàn)它還具有降低血液粘稠度等作用，可用來防治心肌梗死等病癥�，F(xiàn)今有不少報(bào)刊雜志刊登一些常見老藥新用作為科普宣傳、報(bào)道，竟不乏人不加分析或不結(jié)合實(shí)際，不掌握嚴(yán)格指征，不遵醫(yī)囑，自作主張濫用，不利于安全、有效用藥，將適得其反，筆者認(rèn)為“老藥”新用，必須慎之又慎。
首先，在社會(huì)人群中，絕大部分為非醫(yī)藥專業(yè)人員，俗話說：“藥有三分毒”、“藥似刀，能殺人”，若貿(mào)然使用，就有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。同時(shí)，即使有些老藥要新用，也必須在富有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)下，全面分析，仔細(xì)考慮利弊，決不能偏信報(bào)道。例如，預(yù)防結(jié)核病藥卡介苗，有報(bào)道說可應(yīng)用于乙型肝炎、慢性支氣管炎、扁平疣、腎炎的治療，但患者是千萬不可采用的。這是因?yàn)榭ń槊缰杏谢畹慕Y(jié)核桿菌，貿(mào)然使用，就有引發(fā)結(jié)核病的危險(xiǎn)。
事實(shí)上，許多老藥的“新用”，其機(jī)理尚不明了，或是使用時(shí)必須具備一定的條件。如有報(bào)道說維生素E可治療癲癇，但這僅是一種輔助方法，該藥并不具有直接抗癇作用。有些老藥的“新用”具有嚴(yán)格的指征，如有報(bào)道說維生素B6可治療乳腺炎，但只適用于急性期初期，而在化膿期就無作用了。
許多老藥新用的報(bào)道其臨床觀察病例不多，缺乏對(duì)照試驗(yàn)，或經(jīng)不起重復(fù)實(shí)驗(yàn)，是必然性還是偶然性，大有研究的必要。更有一些老藥新用是忽視了個(gè)體差異，或是尚未考慮到“新用”后的不良反應(yīng)后患的可能。
例如，有人報(bào)道說，阿司匹林可以防癌，并介紹說美國癌癥學(xué)會(huì)歷時(shí)6年在60萬志愿者中進(jìn)行了試驗(yàn)，觀察的結(jié)果是：每天口服16片或更多阿司匹林的人，患結(jié)腸癌的風(fēng)險(xiǎn)可降低40％。如此大劑量的口服是否適用于國人，其不良反應(yīng)又如何，是不可不考慮的。
美國對(duì)于老藥新用也是十分謹(jǐn)慎的。例如，阿司匹林的新用途在臨床上已經(jīng)發(fā)現(xiàn)多年，也進(jìn)行過不少的藥理學(xué)研究和臨床觀察，雖發(fā)現(xiàn)了它有新用途，但直到1998年才公布了終審條例，允許阿司匹林?jǐn)U大適應(yīng)證。
即便如此，阿司匹林增加的新適應(yīng)證不過兩項(xiàng)：用于治療急性心肌梗死，用于預(yù)防中風(fēng)。本品在美國是一種非處方藥，但其新作用并未出現(xiàn)在消費(fèi)者使用的藥品說明書上。
關(guān)于非處方藥的說明只是在廠家提供給醫(yī)生的說明書上及諸如《醫(yī)生桌面參考》等類出版物上。盡管阿司匹林上述新用途的終審條例，已發(fā)表于《聯(lián)邦注冊(cè)簿》上，但FDA聲明，對(duì)于以上適應(yīng)證，患者不能自行服藥。
