妊娠前3個(gè)月內(nèi)是胚胎組織的發(fā)育期,肢體和器官系統(tǒng)正在形成,對(duì)一些致畸藥物特別敏感。“反應(yīng)停”事件的調(diào)查結(jié)果表明:孕婦在妊娠5~7周給予反應(yīng)停,引起胎兒肢體畸形率特別高,故早孕期應(yīng)盡量避免隨便用藥,尤其是未經(jīng)充分研究的藥。妊娠4~9個(gè)月,此期胎兒已見(jiàn)成熟,但許多臟器功能仍不成熟,尚無(wú)代謝和排泄藥物的能力,極易受到藥物的損害,除非絕對(duì)需要時(shí)方可用藥。
美國(guó)食品和藥品管理局根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危害性,將其分為A、B、C、D、X五級(jí)。
A級(jí):在設(shè)對(duì)照組的藥物研究中,在妊娠首3個(gè)月的婦女未見(jiàn)到藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生危害的跡象(并且也沒(méi)有在其后6個(gè)月具有危害性的證據(jù)),該類(lèi)藥物對(duì)胎兒的影響甚微。
B級(jí):在動(dòng)物繁殖性研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究),未見(jiàn)到對(duì)胎兒的不良影響,或在動(dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)有副作用,但未在設(shè)對(duì)照組的、妊娠首3個(gè)月的婦女中得到證實(shí)(并且也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù))。
C級(jí):動(dòng)物研究中證明藥物對(duì)胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚無(wú)設(shè)對(duì)照的妊娠婦女及動(dòng)物進(jìn)行研究。本類(lèi)藥物只有在權(quán)衡了對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后,方可使用。
D級(jí):有明確證據(jù)顯示,藥物對(duì)人類(lèi)胎兒有危害性,但盡管如此,孕婦用藥后絕對(duì)有益(例如用該類(lèi)藥物來(lái)挽救孕婦的生命,或治療用其他的藥物無(wú)效的嚴(yán)重疾病)。
X級(jí):對(duì)藥物和人類(lèi)的藥物研究或人類(lèi)用藥的經(jīng)驗(yàn)表明,藥物對(duì)胎兒有危害,而且,孕婦應(yīng)用這類(lèi)藥物無(wú)益,因此,禁用于妊娠或可能懷孕的患者。
























