有媒體稱“治療性乙肝疫苗已陸續(xù)完成二、三期臨床階段,即將獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準文號上市。”在醫(yī)學還沒有治愈乙肝特效藥的今天,這無疑是一劑強心針,給我國9300萬乙肝病毒攜帶者、2000萬患者以莫大的希望。治療性乙肝疫苗真的是對抗乙肝的特效藥嗎?治療性乙肝疫苗真的是人人適用?
提到治療性疫苗,大多數(shù)人可能會問,疫苗是用來預防疾病的,怎么還能治療疾病?而事實上,隨著國內(nèi)外治療性疫苗研發(fā)的進展,這類全新而頗受爭議的藥品已經(jīng)離我們越來越近。據(jù)了解,治療性疫苗一般是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機體中,通過特異性的免疫應答,達到治療或防止疾病惡化目的的天然、人工合成或用基因重組技術表達的產(chǎn)品。據(jù)了解,和以往的乙肝治療藥物最大不同之處就是,治療性乙肝疫苗能夠“喚醒”攜帶者體內(nèi)免疫細胞,從而為抗病毒治療殺滅“沉睡”乙肝病毒創(chuàng)造條件,成為乙肝病毒的“撒手锏”。
在采訪中,治療乙肝的行家們態(tài)度都很謹慎,他們認為要達到人們的預想還有很長很艱難的路要走。雖然媒體稱已陸續(xù)完成二、三期臨床階段,但是二期數(shù)據(jù)并沒有公布,即便是完成了三期臨床,還需要數(shù)據(jù)的整理等一段時間。專家們認為治療性疫苗上市最快也需要三四年時間。
乙型肝炎之所以難治,是因為乙型肝炎病毒常會嵌入肝細胞的DNA里面,乙型肝炎病毒的復制方式與其他病毒也不同,它的形成病毒復制原始模板,穩(wěn)定貯存在肝細胞核內(nèi),一般的抗病毒藥根本無法對其模板起作用。王文奇進一步說,據(jù)統(tǒng)計,只有20%~40%的患者干擾素治療有效,對于垂直傳播及感染病程長的患者幾乎無效果?共《舅幬镏荒芤种撇《,不能清除病毒,且停藥后復發(fā)率高,長期應用可導致病毒發(fā)生變異。這也就是為什么人們對治療性乙肝疫苗寄予如此大的期望的原因。“很遺憾,這些只是學者們對于治療性乙肝疫苗的一種預期,這是一種理想狀態(tài)。
說它是一種疫苗,倒不如說它是一種先進的治療藥物。治療性乙肝疫苗實際上也是免疫調(diào)節(jié)劑,它的應用在于提高抗病毒免疫力。因為目前治療乙肝的干擾素和核苷類藥物,只能抑制乙肝病毒復制,而不能在人體內(nèi)徹底清除乙肝病毒。免疫調(diào)節(jié)劑可以提高人體的免疫功能,尤其是對乙肝病毒的特異免疫,可以識別和破壞乙肝病毒感染和靶細胞,清除乙肝病毒。目前用于治療慢性乙肝的免疫調(diào)節(jié)劑有胸腺肽、胸腺素、左旋咪唑涂布劑、免疫核糖核酸、乙肝病毒特異性轉移因子和中醫(yī)中藥等。治療性乙肝疫苗治療有效率不見得比現(xiàn)有的免疫調(diào)節(jié)劑高,只不過現(xiàn)有的免疫調(diào)節(jié)劑還需要和抗病毒藥物雙管齊下,而治療性乙肝疫苗則不需要抗病毒藥物的配合。另外,治療性疫苗并非所有的乙肝患者和乙肝病毒攜帶者都能適用。”
無論如何,治療性乙肝疫苗的研究還要繼續(xù),方向沒有問題。對患者來說,認真接受現(xiàn)有治療恐怕更加明智。
乙肝可通過母嬰、血液、不潔性交等傳播,而共同進餐、握手、擁抱等不會感染。記者在采訪中了解到,目前,我國每年的乙肝防治支出達300億~500億元,F(xiàn)在,預防疫苗我們做得非常成功。以廣東為例,沒有進行疫苗注射時有18%的感染率,現(xiàn)在已降到1%,成效顯著。北京的全人群感染率也降到了3.48%,5歲以下兒童低于1%。
目前,我國計劃通過10~15年的科技攻關,逐步摘掉“肝炎大國”的帽子。“像乙肝這樣歷史悠久、病毒易變異的疾病,想靠一種藥物、一種疫苗就想使它煙消云散,是不可能的。真正能對付它的,還是嚴密的預防。只要預防做到位,基本上可以不得乙肝。”陸憲中說。
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