資料表明，有相關心血管危險因素的陣發(fā)性或持續(xù)性AF/AFL病人，Multaq能降低他們的入院數(shù)。相關心血管危險因素包括：年齡超過70、高血壓、糖尿病、早前的腦血管疾病、左心房直徑大于或等于50mm、左心室射血分數(shù)小于40%。FDA的認可是基于5個國際性的、多中心的隨機臨床試驗，這些實驗涉及將近6300個病人。
ATHENA 試驗和 ANDROMEDA 試驗在兩個顯著不同的病人總體的基礎上提供了兩組用于評價決奈達隆產品的利與弊的數(shù)據(jù)。
為保證在合適的病人身上使用Multaq，sanofi-aventis發(fā)起了一個名為mPACT(Multaq Partnership for Appropriate Care and Treatment)的用于評估和減低風險的合作計劃。mPACT的建立是為了幫助醫(yī)療人員鑒別合適使用Multaq的病人、保證用藥安全以使風險最小化。這個計劃包括醫(yī)療人員間的溝通、為病人提供藥物治療指引和上市后監(jiān)督。
“Multaq，一個用于在過去20年只有少數(shù)治療方案選擇的治療領域上的藥物，得到FDA的認可，對此我們感到很高興，” sanofi-aventis高級副主席Marc Cluzel說，“Sanofi-aventis的推動這個領域的研究和發(fā)展的承諾在今天得到了回報，我們希望它能給許許多多飽受這疾病的折磨的病人帶來希望。”
因人口老年化，AF的發(fā)病率在世界范圍內正在上升。在美國，此病影響到約2.5百萬人;而在歐盟，它影響到約4.5百萬人。AF是一個潛在地威脅生命的疾病，它對病人、醫(yī)療保健的提供者和付費者都有著沉重的負擔。
“Multaq將成為一個治療陣發(fā)性或持續(xù)性AF/AFL病人的選擇方案，這是一件令人興奮的事情，” Stuart Connolly說，“基于臨床研究，Multaq能減AF/AFL病人的入院的風險，這個結果可以改變我們對這些疾病的治療手段。”
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