美通社日前報(bào)道，Endo Pharmaceuticals(恩多制藥公司)和其主要的子公司Indevus Pharmaceuticals制藥公司今天宣布美國(guó)食品藥品管理局已經(jīng)通過(guò)了新藥Nebido(睪丸酮十一酸酯)的肌內(nèi)注射的評(píng)審，它采用睪丸酮制劑來(lái)治療男性性腺功能減退癥。FDA預(yù)計(jì)在2009年9月2號(hào)正式?jīng)Q定這個(gè)藥物的應(yīng)用。
Endo的總裁和CEO，戴維得.和維克(David Holveck)表示：“我們很高興FDA的表態(tài)以及衷心祝賀Nebido的研發(fā)團(tuán)隊(duì)所達(dá)到的里程碑式的成果。我們期望在今年九月能夠獲取FDA對(duì)Nebido應(yīng)用的認(rèn)證。”如果通過(guò)，那么Nebido有望成為日益增長(zhǎng)的睪酮代替療法市場(chǎng)中采用的第一種長(zhǎng)效睪酮制劑。Nebido目前是由ayerSchering和它的歐洲以及其他區(qū)域的合作伙伴共同推廣的。
男性性功能減退癥逐漸受到臨床的重視，它的特征就是睪丸分泌的睪酮缺乏或者減少。睪酮水平的下降會(huì)導(dǎo)致健康問(wèn)題以及生活質(zhì)量的顯著下降。性腺功能減退癥的一般表現(xiàn)包括：性欲的下降，勃起功能障礙，肌無(wú)力或者虛弱，抑郁以及會(huì)增加骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病幾率。這一天美國(guó)就有四百到五百萬(wàn)男性診斷患有性腺功能減退癥，其中不到10%的患者采用睪酮替代療法。所以這一市場(chǎng)潛力還是非常龐大的，每年增長(zhǎng)達(dá)10%以上。美國(guó)市場(chǎng)額增長(zhǎng)很快在2007年就達(dá)到了6億7千5百萬(wàn)美元。
Endo Pharmaceuticals是一家專(zhuān)門(mén)的制藥公司，主要致力于研究，開(kāi)發(fā)以及銷(xiāo)售有商標(biāo)和非處方類(lèi)治療和緩解疼痛的藥物。比如，LIDODERM(利多卡因)典型的緩解帶狀皰疹后神經(jīng)痛的藥物;PERCOCET(R)(對(duì)乙酰氨基酚片劑) and PERCODAN(R)(復(fù)方羥可酮)用于緩解中度到中重度的疼痛;FROVA(R)(琥珀酸弗維曲坦)用來(lái)治療成人偏頭痛的急性發(fā)作無(wú)論是否有先兆;OPANA(R)來(lái)治療急性中到重度需要適量使用阿片樣藥物的疼痛患者;OPANA ER (R) (鹽酸羥嗎啡酮緩釋片)適用于長(zhǎng)期需持續(xù)24小時(shí)使用阿片類(lèi)藥物(而不作為基礎(chǔ))治療的患者解除中度至嚴(yán)重疼痛;VOLTAREN (R)(扶他林)是一種非類(lèi)固醇類(lèi)的抗炎藥物，用于典型的骨性關(guān)節(jié)炎的鎮(zhèn)痛治療。這個(gè)公司的產(chǎn)品主要向疼痛科，內(nèi)科，外科，神經(jīng)科，腫瘤科以及基礎(chǔ)護(hù)理方面的醫(yī)師推薦使用。
