中國工程院院士、我國著名肝病流行病學專家莊輝教授主持了上市會。他表示，“在我國，乙肝是一個嚴重的公共衛(wèi)生問題。我國的《慢性乙肝防治指南》指出，慢性乙型肝炎治療的關鍵是抗病毒。目前的各種抗乙肝病毒藥物仍不能完全滿足醫(yī)生和患者的需求。臨床治療需要療效更佳、安全性更好、耐藥率更低的藥物。素比伏的上市無疑為乙肝的治療提供了一個強有力的武器，為患者和醫(yī)生帶來了全新的選擇。”
中華肝病學會主任委員、北京友誼醫(yī)院賈繼東教授介紹了015試驗兩年的結果。“該試驗的設計方案與GLOBE試驗一致，只是入組的332名病人完全來自全國18家臨床試驗中心。結果顯示，在中國病人中，素比伏同樣具有良好的療效，其病毒學、生化學和血清學等各項應答指標均顯著優(yōu)于拉米夫定，”賈繼東教授指出，“入組的中國病人在接受素比伏治療一年后，e抗原轉陰率和血清轉換率分別達到31% 和25.4%。在已知的報道中，這兩項數(shù)據(jù)是目前核苷類似物在中國病人中取得的最高值。”由于人種和病毒基因型存在差異，不同人群對同一藥物的應答有時也會不一樣。因此，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進口藥品必須有涉及中國病人的臨床試驗數(shù)據(jù)。
來自新西蘭的國際著名肝病專家Edward Gane教授介紹了素比伏018試驗的結果和乙肝治療線路圖的新觀念。“018試驗主要是比較素比伏和阿德福韋的臨床療效，以及使用阿德福韋轉換為使用素比伏后的效果。結果顯示，素比伏的病毒抑制作用顯著優(yōu)于阿德福韋。因此，對于阿德福韋治療達不到最佳病毒抑制效果的乙肝病人而言，轉換為使用素比伏無疑是一個切實可行的選擇。”Edward Gane 教授指出，“至于乙肝治療線路圖的觀念，主要是把病人抗病毒治療半年時的病毒載量水平作為決策點來預測治療一年和兩年時的結果。如果治療半年時病毒載量越低，則一年和兩年時療效越好;如果治療半年時病毒載量不能降到低水平，則可考慮調整治療策略以達到遠期更好的療效和更低的耐藥。”
“我們致力于為中國乙肝患者提供更新更好的藥物，素比伏的上市標志著諾華進入抗感染領域的第一步。不久的將來，我們還要推出一系列的目前分別處于研發(fā)早期或三期臨床階段的乙肝和丙肝治療藥物。”北京諾華制藥有限公司首席執(zhí)行官及總裁鄧建民先生指出，“素比伏卓越的抗病毒療效、良好的安全性和合理的價格將給醫(yī)生和患者帶來更好的治療選擇，我們對此充滿信心。”
在會上，北京諾華制藥有限公司和中國肝炎防治基金會還正式啟動了“希望家園”病人教育項目。“希望家園”項目是由諾華公司贊助，中國肝炎防治基金會指導實施的公益性病人教育項目，旨在幫助乙肝病人正確認識乙肝，樹立起戰(zhàn)勝疾病的信心。該項目將在全國多個城市的重點醫(yī)院展開，將舉辦120場公益性患者教育課堂，由各大醫(yī)院權威專家直接面向患者傳達正確的乙肝防治信息，并回答患者各種疑問。所有參與項目的患者還將定期獲得免費的患者教育資料。
此外，該項目還旨在推動慢性乙肝患者的隨訪。通常，抗病毒治療是一個長期的過程。定期監(jiān)測各種治療指標對病情的管理至關重要。諾華公司在項目指定醫(yī)院為符合項目要求的部分患者提供2次免費的HBV DNA檢測，鼓勵患者定期去醫(yī)院檢查，了解病情變化，爭取最大限度地抑制HBV DNA病毒水平，從而延緩和改善疾病的進程。
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