2008年4月2日,默沙東(中國)有限公司在北京喜來登長城飯店舉辦了“安康信中國上市會(huì)”。此次會(huì)議還同時(shí)在廣州、上海、南京、成都、杭州、寧波、武漢、沈陽和濟(jì)南進(jìn)行了同步的網(wǎng)絡(luò)視頻會(huì)議。中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任邱貴興教授擔(dān)任本次會(huì)議主席。英國皇家骨科醫(yī)院、威爾士大學(xué)附屬醫(yī)院風(fēng)濕病學(xué)專家Julian T.Nash教授以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)候任主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院風(fēng)濕科主任栗占國教授在會(huì)上分別做了專題報(bào)告�，F(xiàn)將會(huì)議主要內(nèi)容報(bào)道如下。
依托考昔治療急性疼痛療效與安全性最新進(jìn)展
療效
Nash教授在會(huì)上就高選擇性環(huán)氧合酶2(COX-2)抑制劑依托考昔的臨床療效與安全性進(jìn)行了報(bào)告。
1. 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA) 大規(guī)模、對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,依托考昔90 mg qd相比萘普生500 bid療效更優(yōu),且患者耐受性好。
2. 牙科術(shù)后疼痛 對(duì)398例患者進(jìn)行觀察的結(jié)果顯示,依托考昔120 mg qd服藥24分鐘后即可發(fā)揮早期的疼痛緩解(PR)作用,止痛效果可持續(xù)24小時(shí)。與對(duì)乙酰氨基酚(600 mg)/可待因(10 mg)及羥考酮(10 mg)/對(duì)乙酰氨基酚(650 mg)相比,服用依托考昔120 mg qd患者獲得的PR更佳。
3. 骨關(guān)節(jié)炎(OA) 臨床試驗(yàn)表明,依托考昔30 mg qd至少與塞來昔布200 mg qd同樣有效,而且與布洛芬800 mg tid療效相當(dāng)。依托考昔60 mg qd與大劑量雙氯芬酸(50 mg tid)和萘普生(500 mg tid)療效相似。
4. 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(GA) 既往兩項(xiàng)大規(guī)模的臨床研究結(jié)果顯示,依托考昔120 mg qd可快速、有效緩解疼痛,與治療GA的金標(biāo)準(zhǔn)吲哚美辛50 mg tid相比同樣有效,且依托考昔的耐受性更好,藥物相關(guān)不良事件(AE)發(fā)生率較吲哚美辛更低。
5. 強(qiáng)直性脊柱炎(AS) 研究表明,依托考昔90 mg qd和120 mg qd與萘普生500 mg bid療效相似,但依托考昔在改善夜間痛、炎癥、功能和靈活性等方面效果更顯著。
安全性
依托考昔的心血管安全性研究MEDAL試驗(yàn)證明,依托考昔60 mg和90 mg與雙氯芬酸150 mg相比,血栓性心血管事件發(fā)生率無顯著差異,而依托考昔組臨床確診的上消化道不良事件(穿孔、潰瘍、出血)累計(jì)發(fā)生率顯著低于雙氯芬酸組(P<0.001)。MEDAL試驗(yàn)是目前規(guī)模最大、為期最長、旨在比較高選擇性COX-2抑制劑與傳統(tǒng)NSAID在治療OA和RA過程中血栓性心血管事件發(fā)生情況的研究。該研究共納入了34701例OA或RA患者。
依托考昔治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中國臨床研究報(bào)告
栗占國教授報(bào)告了依托考昔治療GA的中國臨床研究結(jié)果。該研究是一項(xiàng)雙盲、多中心、隨機(jī)、活性藥物對(duì)照研究,國內(nèi)共有10家醫(yī)院參與。結(jié)果顯示,依托考昔與治療痛風(fēng)的金標(biāo)準(zhǔn)吲哚美辛的療效相同,臨床推薦劑量為120 mg qd,適用于痛風(fēng)的急性發(fā)作期。
小結(jié)
目前,中國大陸已批準(zhǔn)安康信用于治療GA,而在其他國家和地區(qū),安康信還被批準(zhǔn)用于治療OA、RA、AS、原發(fā)性痛經(jīng)和緩解急性疼痛。因此,對(duì)于我國的臨床工作者來說,還應(yīng)開展更多、更深入的研究以明確或擴(kuò)大安康信的臨床適用范圍,從而使更多飽受疼痛之苦的患者獲益。
