丹麥ALK-Abelló 制藥公司于2009年2月24日對(duì)外宣布：其抗花粉過敏的疫苗Grazax片已獲美國FDA的批準(zhǔn)，用于5～17歲兒童和青少年患者花粉過敏的預(yù)防和治療。
本品是唯一非注射型的免疫治療藥物，被許可用于因嚴(yán)重花粉過敏導(dǎo)致的過敏性鼻炎、結(jié)膜炎及嚴(yán)重枯草熱的兒童患者的治療。此外，本品是目前第1個(gè)只需每日服用1次的抗花粉過敏的免疫類舌下速溶片藥物。Grazax 已經(jīng)于2007年1月在英國獲得批準(zhǔn)。
倫敦兒科免疫學(xué)顧問醫(yī)生Adam Fox博士，就Grazax在英國獲得上市批準(zhǔn)時(shí)發(fā)表評(píng)論稱：Grazax 給了我們從根本上治療患者過敏癥狀的機(jī)會(huì)，而不是僅僅去控制癥狀，它的上市對(duì)于英國兒科醫(yī)生和其他患者來說都具有非同凡響的意義。
NHS對(duì)Grazax的定價(jià)為：30片67.50歐元，每天的日平均費(fèi)用為：2.25歐元。另據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告，本品在德國藥房價(jià)格為3.63歐元/片。丹麥ALK-Abelló 制藥公司關(guān)于本品的全球戰(zhàn)略從英國、德國、北歐國家開展，逐步向荷蘭、奧地利、瑞士、意大利、西班牙和法國、美國等其他國家蔓延。
在兒童患者臨床研究中Grazax 與標(biāo)準(zhǔn)治療藥物如抗阻胺藥和鼻用甾體類聯(lián)合使用與單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)藥物相比：患者枯草熱的癥狀減少了27%，不發(fā)生過敏癥狀的日期數(shù)增加了22%。而且，在花粉過敏高峰期，Grazax與標(biāo)準(zhǔn)治療藥物聯(lián)合使用，可以使其他治療藥物減少64%的使用率。本品具有良好的耐受性，絕大多數(shù)的不良反應(yīng)為短暫的一過性局部不良反應(yīng)如口腔瘙癢癥，其程度較輕為輕度和中度。
Grazax可以用來改善花粉患者的癥狀，同時(shí)也用于嚴(yán)重過敏性鼻炎和過敏性結(jié)膜炎患者的治療，此外它也可用于對(duì)傳統(tǒng)治療藥物如抗組胺藥物與鼻用甾體類藥物無效的患者。
Grazax含梯牧草Phleumpratense花粉中蛋白過敏原凍干提取物，其制備采用了CarSnal Health公司的速溶Zydis技術(shù)，為1日1次的速溶片，于花粉季節(jié)來臨前至少8周開始服用即可，較傳統(tǒng)的注射用過敏癥疫苗更方便使用。據(jù)此ALK-Abelló公司希望通過將本品引入家庭藥療而拓展其免疫治療市場(chǎng)。盡管所含過敏原只來自一種草本，本品仍有望適用于除兒童患者之外更廣泛的枯草熱患者，因?yàn)椴煌N類的草本植物中過敏原均相似。
