2012年國家藥監(jiān)局共收到藥品不良反應報告120萬余份，同比高于2010年與2011年。專家表示，不良反應 報告的總數(shù)增多，主要是因為各級醫(yī)療單位和藥品企業(yè)對不良反應的重視程度進一步提高，對不良反應上報的積極性有所增強，但患者用藥不當還是導致不良反應增 多的主因。
3月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布了2012年藥品不良反應監(jiān)測年度報告。《生命時報》邀請了衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測專家孫忠實教授和北京大學藥理研究所副教授趙彩云對該報告進行解讀，分析不良反應出現(xiàn)的原因和現(xiàn)狀。
抗生素：所占比例大，但臨床用藥情況在好轉
報告顯示：發(fā)生不良反應的化學藥物中，排名前五位的是抗菌類藥物，占48.8%;心血管系統(tǒng)用藥占9.6%;鎮(zhèn)痛藥占8.0%;消化系統(tǒng)用藥占5.9%;電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥占4.9%。
孫忠實認為，抗菌藥物在不良反應中占的比例大，與其用量呈正相關�？咕幬锊煌趯？扑幬铮诟鱾�科室都被廣泛應用，因此基數(shù)大，發(fā)生的數(shù)量較多。但其 發(fā)生的比例連續(xù)兩年下降(2010年為53.6%，2011年為51.2%)，與國家出臺的一系列嚴格政策有關。三甲醫(yī)院只能選擇50種抗菌藥使用，不同 級別的抗生素需要有相應職稱的醫(yī)生才能開具等政策，都很好地控制了抗生素的臨床應用。孫忠實從衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)得到的數(shù)據(jù)也顯示，2012年全 國抗生素的用量已經(jīng)下降。
不過，藥理專家趙彩云指出，抗生素濫用的情況仍然存在，一些患者習慣自己買藥，不遵醫(yī)囑用抗生素也是引起不良反應發(fā)生的重要原因。
在出現(xiàn)不良反應的抗菌藥物中，頭孢菌素排在第一位，過敏反應是其最常見的不良反應。趙彩云告訴記者，其實從總體上看，頭孢菌素的安全性較高，在臨床上實際出現(xiàn)較多的不良反應以皮疹、嘔吐、腹瀉等輕度的為主，很少出現(xiàn)過敏性休克等 嚴重的不良反應。如發(fā)生藥品不良反應的情況，患者先要停止服用發(fā)生藥品不良反應的可疑藥品，并向醫(yī)生咨詢�？梢砂Y狀如確屬藥品不良反應，今后應慎重服用該 種藥品。如果不良反應嚴重，應避免再服用同樣的藥物，并到醫(yī)院就診，必要時在醫(yī)生指導下及時使用有助于藥物從體內(nèi)排出和保護有關臟器功能的其他藥品。
注射液：治病盲目求快有風險
2012年藥品不良反應報告中，注射劑占56.7%，在所有嚴重不良反應報告中占77.6%。靜脈輸液屬侵入性操作，本身有一定風險。國際上公認的用藥方針是，能口服的不采用肌肉注射，能肌注的就不輸液。在無法采用口服和肌注時，才應選擇輸液。趙彩云認為，因此如果感染癥狀較輕，醫(yī)生建議口服用藥時，患者不應一味求快，堅持要求靜脈給藥，以免增大用藥的風險。遵醫(yī)囑使用合適的劑型，也能在一定程度上減小藥物不良反應發(fā)生的幾率。
中藥注射液的不良反應也已經(jīng)得到了國家的重視，孫忠實表示，衛(wèi)生部已經(jīng)出臺了7個文件，嚴格控制審批流程，抬高門檻，其藥物安全問題有望得到改善。
中成藥：不看成分是主因
在中成藥不良反應前20名的品種中，口服制劑有3種，分別是咳特靈片(膠囊、顆粒)、維C銀翹片(膠囊等)和鼻炎康片，均為含西藥成分的中成藥，即中西藥復方制劑。孫忠實建議大家在買藥時注意看說明書中的成分，避免同時使用含相同成分的西藥和中成藥，造成用藥過量，增大不良反應的風險。
孫忠實認為，如果醫(yī)療環(huán)境提高，醫(yī)護人員上報的積極性也會提高。世界上不存在沒有不良反應的藥物，但通過發(fā)布年報，可以大大增進藥物警戒，幫助大家合理用藥。
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