醒腦靜注射液是在古方安宮牛黃丸基礎上通過劑型改革制成，為中醫(yī)急癥搶救常用中成藥。主要由麝香、郁金、冰片和梔子組成，具有清熱解毒、涼血活血、開竅醒腦的功能。用于氣血逆亂、腦脈淤阻所致中風昏迷、偏癱口渴、外傷頭痛、神智昏迷、酒毒攻心以及頭痛嘔吐、昏迷抽搐、腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷、急性酒精中毒見上述諸癥者;
除此以外，近年還用于治療小兒上呼吸道感染伴發(fā)熱、重度新生兒缺血缺氧性腦病、小兒中毒性菌痢、不穩(wěn)定性心絞痛、流行性出血熱、流行性乙型腦炎、肝昏迷等。由于醒腦靜注射液屬于醫(yī)療保險和農村醫(yī)療保險支付比例較高的中藥注射劑，所以近年臨床應用廣泛，但不良反應(ADRs)的病例報道日趨增多，有些反應比較嚴重，如過敏性休克等，應引起臨床醫(yī)師和藥師的注意。
臨床表現(xiàn)以變態(tài)反應為主
檢查相關文獻報道發(fā)現(xiàn)，醒腦靜注射液所致不良反應的臨床表現(xiàn)較為單一，主要表現(xiàn)為變態(tài)反應(占87.5%)，如皮疹(面部或全身皮膚潮紅，出現(xiàn)大小不等風團樣皮疹伴瘙癢，繼而出現(xiàn)胸悶、氣促、呼吸困難等)、過敏性休克(血壓下降、胸悶、呼吸困難、心率加快、惡心、嘔吐、腹痛明顯，全身皮膚充血、發(fā)癢、紅腫，煩躁不安、大汗淋漓、四肢末梢發(fā)涼)、一般過敏反應(咽喉部發(fā)癢、呼吸困難、寒戰(zhàn)畏冷、胸悶、心悸、面色潮紅、風疹、氣喘、四肢麻木、面及口唇紫紺、大汗淋漓、頭昏、頭痛、惡心、血壓下降但未至休克水平)以及精神癥狀(雙眼凝視、神志恍惚、譫語、幻視幻覺、雙手摸空、皮膚感覺過敏、狂躁)和藥物熱(畏冷、發(fā)熱至39.7℃，伴頭痛)。
62.5%的患者的不良反應發(fā)生在用藥當日，連續(xù)用藥2天以上出現(xiàn)者占37.5%。發(fā)生不良反應最快者為首次使用2分鐘即出現(xiàn)，最遲為連續(xù)用藥至第15天才出現(xiàn)。其中用藥30分鐘以內出現(xiàn)者占56.3%，用藥30分鐘以后出現(xiàn)者占37.5%。提示醒腦靜注射液所致不良反應有速發(fā)型和緩發(fā)型兩種。所有發(fā)生不良反應的患者經立即停藥、對癥處理或經相應的治療后全部恢復，預后良好。
由于醒腦靜注射液是純中藥注射劑，所含成分復雜，不但有有效成分，而且含有大量的雜質。這些成分進入體內后都可作為抗原物質刺激機體的免疫系統(tǒng)而導致Ⅰ型變態(tài)反應，使毛細血管擴張及通透性增加，從而出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、皮膚黏膜等一系列的臨床表現(xiàn)，嚴重者發(fā)生過敏性休克。
醒腦靜注射液所致不良反應與性別無明顯關系，但在中老年人群中發(fā)生率明顯升高，這與中老年人患心腦血管疾病多見，較易發(fā)生腦出血、腦梗死，故使用醒腦靜注射液的幾率增多有關。同時中老年患者多有不同程度的臟器功能減退，代謝能力不足，藥物容易在體內積蓄，故不良反應發(fā)生率高。
發(fā)生不良反應的患者均為靜脈滴注給藥，少部分還合用了其他藥物(如地西泮、腦蛋白水解物、納洛酮、吡拉西坦、左氧氟沙星等)。大部分患者的靜脈滴注劑量在10~20ml的藥品說明書規(guī)定的范圍，但有少部分患者的給藥劑量(30ml)超出了規(guī)定。不遵守說明書規(guī)定的劑量用藥，會增加不良反應發(fā)生的機會。
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