在12月17日召開的中美艾滋病疫苗研發(fā)與策研討會(huì)上,這支疫苗的研發(fā)負(fù)責(zé)人,中國(guó)疾控中心艾滋病首席專家邵一鳴教授表示,計(jì)劃在2007年年初招募志愿者,啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)。
我國(guó)第二支艾滋病疫苗是由中國(guó)疾控中心與北京生物制品研究所共同研制的DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗。這是世界上首次以“天壇株”為載體制備的復(fù)合型艾滋病毒活疫苗。此前我國(guó)首支艾滋病疫苗已于今年8月結(jié)束了一期臨床試驗(yàn)。
第二支艾滋病疫苗的研制負(fù)責(zé)人邵一鳴介紹說(shuō),該疫苗的一期臨床試驗(yàn)將在2007年年初啟動(dòng),首先可能在北京的一些醫(yī)院進(jìn)行。參與臨床人體試驗(yàn)的志愿者年齡限制在18歲至50歲之間,計(jì)劃優(yōu)先招募北京高校的大學(xué)生。
按照國(guó)際慣例,一期臨床人體試驗(yàn)的參與人數(shù)一般不超過(guò)50人,將主要檢查疫苗的安全性。邵一鳴表示,一期試驗(yàn)往往需要一年左右的時(shí)間,一切順利的話,可開始二期試驗(yàn)。二期可能需要兩年左右,然后開始三期臨床試驗(yàn)。一般來(lái)說(shuō),檢驗(yàn)一個(gè)疫苗有效與否,大概需要5到8年的時(shí)間。
另?yè)?jù)我國(guó)首支進(jìn)入臨床研究階段的艾滋病疫苗研發(fā)課題負(fù)責(zé)人孔維教授介紹,該支疫苗目前正在申請(qǐng)二期臨床試驗(yàn)。
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