國(guó)務(wù)院防治艾滋病工作委員會(huì)辦公室主任、衛(wèi)生部副部長(zhǎng)王隴德簽署完《關(guān)于益平維(拉米夫定)供應(yīng)的諒解備忘錄》,輕輕松了一口氣。至此,我國(guó)政府已經(jīng)列出的六種抗艾滋病免費(fèi)藥物中,惟一沒(méi)有國(guó)產(chǎn)化的拉米夫定供應(yīng)的問(wèn)題得到解決。但他知道,這只是艾滋病藥物治療上邁出的一小步。早在6月29日,在國(guó)務(wù)院新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)上, 王隴德就表示,美國(guó)FDA?食品與藥品管理局?已經(jīng)批準(zhǔn)了21種抗艾滋病毒治療的藥物,但是中國(guó)目前國(guó)產(chǎn)化的藥品還是比較少。
今年4月,衛(wèi)生部、財(cái)政部下發(fā)的《艾滋病及常見機(jī)會(huì)性感染免、減費(fèi)藥物治療管理辦法》(試行),規(guī)定經(jīng)濟(jì)困難艾滋病病人可獲免費(fèi)抗病毒藥物治療。并列出了艾滋病免費(fèi)抗病毒治療六種藥品:齊多夫定、司它夫定、去羥基苷、拉米夫定、奈維拉平、茚地那韋。
據(jù)了解,為了讓原先完全依賴進(jìn)口的抗艾藥能在國(guó)內(nèi)生產(chǎn),國(guó)家衛(wèi)生部、原外經(jīng)貿(mào)部?現(xiàn)商務(wù)部?等部門與手握這些藥品專利、銷售權(quán)的外國(guó)公司進(jìn)行了大量、長(zhǎng)時(shí)間的艱苦談判。去年,中國(guó)可以自行生產(chǎn)抗艾藥后,國(guó)家財(cái)稅部門再次以免稅政策為國(guó)產(chǎn)抗艾藥的生產(chǎn)提供“助力”。去年9月,國(guó)務(wù)院正式批準(zhǔn)了“對(duì)國(guó)內(nèi)定點(diǎn)生產(chǎn)抗艾滋病病毒藥物的廠家實(shí)行免增值稅”的優(yōu)惠政策;去年11月,國(guó)家財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局再次聯(lián)合發(fā)出通知:“自2003年7月1日起至2006年12月31日止,對(duì)國(guó)內(nèi)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品免征生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)增值稅。”
目前,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)上海迪塞諾、東北制藥總廠、華海藥業(yè)等紛紛介入抗艾滋病藥物的生產(chǎn),已經(jīng)能提供除拉米夫定以外的其他五種藥物。國(guó)家對(duì)這五種藥物進(jìn)行采購(gòu),免費(fèi)提供給經(jīng)濟(jì)困難艾滋病病人。上海迪賽諾一位姓鄭女士告訴記者:“現(xiàn)在國(guó)家對(duì)艾滋病藥物的采購(gòu)比以前更加嚴(yán)格,需要參與招標(biāo)的廠家提供抗艾滋病的生物等效性的試驗(yàn)。”她還對(duì)記者透露,國(guó)家第4季度抗艾滋病藥品的招標(biāo)即將開始。
據(jù)專家介紹,五種治療艾滋病的國(guó)產(chǎn)藥物可以組成四套國(guó)際公認(rèn)的“雞尾酒療法”方案來(lái)治療艾滋病,基本能滿足我國(guó)艾滋病患者的治療需要,但這些藥物也有副作用比較大、容易產(chǎn)生耐藥的缺點(diǎn)。北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科副主任、從事艾滋病治療工作多年的李太生告訴記者:“臨床上治療感覺最需要的是拉米夫定,但它是葛蘭素史克的專利藥,需要進(jìn)口,而且價(jià)格也太貴,為此中國(guó)政府和葛蘭素史克進(jìn)行了談判。”李也曾經(jīng)參與了拉米夫定在中國(guó)治療艾滋病問(wèn)題的前期國(guó)際談判。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,葛蘭素史克擔(dān)心拉米夫定大批低價(jià)進(jìn)入中國(guó)后,將沖擊其前景看好的中國(guó)乙肝市場(chǎng)。目前,葛蘭素史克國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的拉米夫定為100mg用于肝炎的治療,而治療艾滋病的拉米夫定為300mg和150mg。葛蘭素史克中國(guó)投資有限公司公共事務(wù)部媒介經(jīng)理肖偉群告訴記者:“目前,用于治療艾滋病的拉米夫定的兩種劑型國(guó)內(nèi)還沒(méi)有生產(chǎn),需要進(jìn)口。”葛蘭素史克和衛(wèi)生部方面都沒(méi)有透露這次進(jìn)口拉米夫定的價(jià)格,但肖偉群表示,葛蘭素史克公司將在2004至2006年間,以優(yōu)惠的價(jià)格向中國(guó)政府的艾滋病抗病毒免費(fèi)治療項(xiàng)目提供抗病毒藥物拉米夫定。
我國(guó)艾滋病治療價(jià)格還比較高的原因是抗艾滋病藥物國(guó)產(chǎn)化水平還比較低。由于容易產(chǎn)生耐藥性,導(dǎo)致一些藥物還要進(jìn)口。李太生醫(yī)生介紹,按照正規(guī)的治療,至少需要8種抗艾滋病藥物。而美國(guó)目前有21種可供組合的艾滋病治療藥物。據(jù)了解,影響抗艾滋病藥物國(guó)產(chǎn)化的主要原因是專利保護(hù)。據(jù)專家介紹,只有發(fā)展中成員和最不發(fā)達(dá)成員因艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核及其他流行疾病而發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí),可在未經(jīng)專利權(quán)人許可的情況下,在其內(nèi)部通過(guò)實(shí)施專利強(qiáng)制許可制度,生產(chǎn)、使用和銷售有關(guān)治療導(dǎo)致公共健康危機(jī)疾病的專利藥品。
據(jù)全球艾滋病項(xiàng)目中國(guó)辦公室主任葉雷介紹,讓艾滋病治療藥物價(jià)格下降有兩種方式。一種方式是利用強(qiáng)制許可;而另一種就是通過(guò)中國(guó)衛(wèi)生部和生產(chǎn)商協(xié)商,讓相關(guān)國(guó)的藥廠把價(jià)格降下來(lái),從而使國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的藥物也有一個(gè)較低的價(jià)格。
一位不愿透露姓名的專家指出,利用“藥品強(qiáng)制許可”的關(guān)鍵在于對(duì)“公共健康危機(jī)”的界定,目前中國(guó)公布的艾滋病病毒感染人數(shù)是84萬(wàn)人,對(duì)于中國(guó)13億的人口基數(shù)而言,還不足以構(gòu)成“公共健康危機(jī)”。他說(shuō),從目前來(lái)看,第二種方式更符合現(xiàn)實(shí)的需要,有利于把抗艾滋病藥物的價(jià)格降下來(lái)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這次葛蘭素史克已經(jīng)以優(yōu)惠的價(jià)格向中國(guó)政府提供拉米夫定,下一步還有可能將在中國(guó)生產(chǎn)拉米夫定用于艾滋病治療,這樣也將有可能進(jìn)一步帶動(dòng)拉米夫定降低。另外,在全球范圍內(nèi),制藥巨頭在治療艾滋病的領(lǐng)域也面臨著承擔(dān)道義和追求利潤(rùn)的兩難困境。目前,全球的抗艾滋病藥物的價(jià)格已經(jīng)呈現(xiàn)逐步下降的趨勢(shì),由此看來(lái),中國(guó)抗艾滋病藥物的價(jià)格也將進(jìn)一步下降。
























