HIV-1抗體檢測包括HIV-1抗體初篩和HIV-抗體確認(rèn)兩部分。初篩檢測通常由取得資格的HIV-1抗體初篩實(shí)驗(yàn)室和/或確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,HIV-1抗體確認(rèn)和HIV-1抗體陽性報(bào)告必須由取得資格的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
方法和原理:酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(Ezyme linked immunosorbentassay,ELISA)簡稱酶標(biāo)法,是根據(jù)酶免疫測定原理發(fā)展的一種技術(shù),其基本方法分三類:間接法、雙抗原夾心法和抗體競爭法。
各廠生產(chǎn)的不同原理ELISA法HIV檢測試劑盒的試驗(yàn)方法和操作步驟基本相同,只是在作用時間、標(biāo)記酶的種類、反應(yīng)底物、樣本加量等方面有所差異。
初篩檢測的幾個問題:
1、初篩檢測的陽性結(jié)果不是最終結(jié)論,不能通知受檢者本人及其他人員,樣本需經(jīng)該試劑和另一種試劑復(fù)檢,如仍為陽性,應(yīng)及時送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn);
2、初篩檢測的宗旨是避免漏檢,因此應(yīng)選用敏感性高的符合國家要求的高質(zhì)量試劑,且必須為HIV-1/2混合型;
3、各單位可根據(jù)不同目的、檢測對象、人群流行率、成本-效益、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和技術(shù)水平等選擇不同初篩實(shí)驗(yàn)方法;
4、交叉反應(yīng)性或假陽性反應(yīng):某些病毒如CMV、EBV等,寄生蟲如瘧原蟲的部分抗原性物質(zhì)和某些自身免疫病患者,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡和風(fēng)濕病者體內(nèi)的自身抗體與HIV-1的某些抗原決定簇有交叉反應(yīng)性,在初篩檢測時可能導(dǎo)致假陽性現(xiàn)象。此種情況下,樣本OD值與臨界值的比值通常為1—1.2,對這種結(jié)果除應(yīng)排除HIV-1的早期感染,或感染HIV-2,HIV-1“O”亞型的可能外,還應(yīng)注意假陽性,以及實(shí)驗(yàn)操作過程中的技術(shù)誤差;
5、不同廠家及同一廠家生產(chǎn)的不同批次試劑的敏感性和特異性可能存在一定差異,各實(shí)驗(yàn)室最好應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清對新購試劑及在每次檢測時進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量評價,以確保檢測工作結(jié)果的準(zhǔn)確可靠性。
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