美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)完成了對(duì)兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評(píng)估。鑒于可能發(fā)生的嚴(yán)重和致命的副作用，F(xiàn)DA建議這類藥品不適用于兩歲以下嬰幼兒。
到目前為止，F(xiàn)DA還未完成對(duì)2~11歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評(píng)估工作。FDA稱正在努力完成這項(xiàng)工作，并會(huì)以最快的速度將結(jié)論和相關(guān)建議告知公眾。在此期間，對(duì)于兩歲以上兒童使用OTC感冒咳嗽藥，F(xiàn)DA向家長(zhǎng)和醫(yī)護(hù)人員提出以下建議：
查看藥品標(biāo)簽的“活性成分”部分。這將幫助理解藥品中含有哪些活性成分，以及這些活性成分治療哪些癥狀。感冒咳嗽藥經(jīng)常含有一種以上活性成分，如抗組胺藥、減充血藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。
在給兒童同時(shí)使用多種OTC感冒咳嗽藥時(shí)要非常謹(jǐn)慎。如果兒童使用含有相同或相似成分的兩種藥品，可能會(huì)因過(guò)多攝取此成分而導(dǎo)致傷害。例如，不要給兒童使用超過(guò)一種以上含有抗組胺成分的藥品。
嚴(yán)格按藥品標(biāo)簽使用。藥品標(biāo)簽會(huì)告訴你給多少藥，多長(zhǎng)時(shí)間給藥一次。
應(yīng)使用藥品自帶的量匙或?qū)ｉT用于量取藥品的器具。
選擇有兒童安全保護(hù)瓶蓋的藥品，并放置于兒童無(wú)法夠取的地方。
應(yīng)了解OTC感冒咳嗽藥的作用僅僅在于減緩相關(guān)癥狀，這類藥品既不能對(duì)因治療，也不能縮短病程。
禁止將該類藥品用于兒童的鎮(zhèn)靜與催眠。
澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)日前也發(fā)布信息，建議OTC感冒咳嗽藥不用于兩歲以下嬰幼兒。
TGA稱，國(guó)外已收到一些關(guān)于兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的嚴(yán)重副作用報(bào)告。評(píng)估結(jié)果表明，由于缺乏兩歲以下兒童使用感冒咳嗽藥的有效性證據(jù)，并在平衡其風(fēng)險(xiǎn)后，此類藥品并未顯示出其總體的健康利益。因此TGA建議，包括下述成分的藥品不應(yīng)用于兩歲以下嬰幼兒：抗組胺藥：馬來(lái)酸溴苯那敏、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸苯海拉明;鎮(zhèn)咳藥：氫溴酸右美沙芬、福爾可定;祛痰藥：愈創(chuàng)甘油醚、吐根;減充血藥：鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸偽麻黃堿。
TGA已建議生產(chǎn)商刪除感冒咳嗽藥標(biāo)簽和說(shuō)明書中0~2歲嬰幼兒的使用說(shuō)明;要求在所有非處方感冒咳嗽藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書中注明“禁用于兩歲以下嬰幼兒”。TGA強(qiáng)調(diào)標(biāo)簽和說(shuō)明書的修改將需要一定時(shí)間來(lái)完成。
對(duì)于兩歲以上的兒童，TGA建議：要嚴(yán)格遵照藥品標(biāo)簽的指導(dǎo)給藥;不要超過(guò)推薦給藥劑量、時(shí)間間隔和療程;應(yīng)使用藥品自帶的量匙或?qū)ｉT用于量取藥品的量具;不要一次給兒童一種以上含有相同成分的藥品，除非有藥師和醫(yī)生的指導(dǎo);如果對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書有不明確的地方或理解有困難，請(qǐng)咨詢藥師或醫(yī)生。
近期，澳大利亞國(guó)家藥物和毒物目錄編制委員會(huì)(NDPSC)也做出決定：將0~2歲嬰幼兒用“有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥”口服制劑藥從目錄3(由藥師發(fā)售)移至目錄4(處方藥)，即此類藥品只能作為處方藥用于兩歲以下嬰幼兒。此決定自今年9月1日起實(shí)行。“有鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥”包括：溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等，此類抗組胺藥可進(jìn)入血腦屏障，引起嗜睡反應(yīng)。
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