2009年秋天,隨著泰國艾滋病疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的報(bào)道見諸報(bào)端,似曾相識的一幕再度出現(xiàn):一開始媒體紛紛鼓吹疫苗具有保護(hù)性效果,使人深受鼓舞,但這種情緒很快就被失望取代,因?yàn)橹匦路治鲲@示,這種保護(hù)或許可歸因于偶然因素。不過這次失敗并未澆滅艾滋病疫苗的全部希望,反而讓一些研究者重燃斗志,讓他們在與這種致命疾病的抗?fàn)幹锌吹搅艘恍┬碌木索。
在泰國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)是迄今為止最大規(guī)模的艾滋病疫苗測試,共耗資1.05億美元,招募了超過16,000名受試者。該試驗(yàn)于2003年啟動,2009年9月公布初步結(jié)果,表明這種疫苗(由兩種已知疫苗藥物ALVAC-HIV和AIDSVAX B/E按一定順序接種而成)在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上具有輕微的保護(hù)作用。不過到了10月,包括多種統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的報(bào)告全文在法國巴黎一次學(xué)術(shù)會議上一經(jīng)公布,立即引出了更大的質(zhì)疑之聲。確切地說,受到質(zhì)疑最多的是這樣一種說法??在試驗(yàn)進(jìn)行期間,注射安慰劑的受試者中有74人感染HIV,注射疫苗的受試者中有51人感染,相比之下,疫苗感染風(fēng)險(xiǎn)降低了31.2%。然而,如果把試驗(yàn)一開始就已經(jīng)查出感染HIV的7個(gè)人(2人在安慰劑組,5人在疫苗組)也包括進(jìn)來,疫苗的有效性就下降到了26.4%。
美國加利福尼亞州拉霍亞市斯克里普斯研究所的免疫學(xué)家丹尼斯?伯頓(Dennis Burton)認(rèn)為:“這一試驗(yàn)的前前后后還存在著大量不確定因素。”這項(xiàng)試驗(yàn)的受試者都是患病風(fēng)險(xiǎn)中等和偏低的人,比如恪守一夫一妻制的異性戀者,而不是靜脈注射吸毒者這樣的高風(fēng)險(xiǎn)人群。他還指出,“受試者人數(shù)較少”,因此就統(tǒng)計(jì)學(xué)而言,所謂的保護(hù)作用可能純屬巧合。
然而許多研究者依舊確信,這項(xiàng)試驗(yàn)提供了許多可供琢磨的數(shù)據(jù)。“這項(xiàng)研究貢獻(xiàn)了更多的證據(jù),表明艾滋病疫苗有可能研制成功,”泰國臨床研究報(bào)告的合作者、美國沃爾特里德陸軍研究所(Walter Reed Army Institute of Research)的杰羅姆?金(Jerome Kim)說道。(報(bào)告全文詳見《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》2009年10月刊。)他表示:“這只是我們前進(jìn)的一小步,雖然不是一個(gè)全壘打,但它開啟了通往未來研究的大門。”
疫苗研究的支持者還指出,默克公司STEP臨床試驗(yàn)的失敗讓研究者汲取到了寶貴的教訓(xùn)。那項(xiàng)疫苗測試于2007年終止,只進(jìn)行到Ⅱ期臨床試驗(yàn),但即便如此,也不意味著研究者又重新回到了起點(diǎn)。杰羅姆指出,那項(xiàng)試驗(yàn)揭示了如何才能阻止一些HIV毒株感染細(xì)胞,提供的數(shù)據(jù)還有助于解釋泰國試驗(yàn)的結(jié)果。2009年11月發(fā)表在《美國國家科學(xué)院院刊》上的一篇論文,對半途終止的STEP臨床試驗(yàn)進(jìn)行了重新分析。這篇論文警告說,用于向人體各處遞送無活性HIV毒株的那種載體[腺病毒(adenovirus),曾在其他成功的疫苗開發(fā)中采用過],實(shí)際上會使免疫系統(tǒng)在受到感染時(shí)更加脆弱,因?yàn)樗鼈儠岩子诟腥镜腡細(xì)胞召集到黏膜(mucous membrane),而這正是性行為發(fā)生時(shí)最容易受到感染的組織。
- 上一篇:抗艾滋病毒基因療法前景大好
- 下一篇:“仿生殺手”有望殺滅艾滋病毒

























