從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局了解到，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)抗艾滋病病毒藥品實(shí)行快速審批制度，最近已批準(zhǔn)一批國(guó)產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品上市。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)了齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定、奈韋拉平上市，分別在東北制藥總廠和上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。這4種抗艾滋病病毒的藥品是國(guó)際認(rèn)可的治療艾滋病的有效療法“雞尾酒療法”中的重要藥品。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)表示：“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在程序不減少、標(biāo)準(zhǔn)不降低、確保安全、質(zhì)量可控的前提下，對(duì)抗艾滋病病毒的藥物申報(bào)采取快速審批這樣一個(gè)措施，提出了凡是抗艾滋病病毒的藥物申報(bào)，都安排在“第一時(shí)間”內(nèi)進(jìn)行。所謂“第一時(shí)間”就是指該類的品種申報(bào)的時(shí)候，不論哪一個(gè)環(huán)節(jié)，都要暫時(shí)把其他品種的審查擱置，先期完成抗艾滋病病毒藥物的審批。”
據(jù)了解，我國(guó)目前推薦治療艾滋病的“雞尾酒療法”有三種基本治療方案，包括5種抗艾滋病病毒藥物。4種國(guó)產(chǎn)抗艾滋病病毒藥物的上市可以使其中兩套方案完全國(guó)產(chǎn)化。目前世界上仍然沒(méi)有一種可以治愈艾滋病的方法。“雞尾酒療法”這種方法在我國(guó)艾滋病臨床治療中取得了較好的效果。
衛(wèi)生部最新公布的數(shù)字顯示，我國(guó)艾滋病病毒感染者已近100萬(wàn)人，但目前接受“雞尾酒療法”的患者為數(shù)甚少，其中重要的原因是治療費(fèi)用過(guò)于昂貴。
過(guò)去，接受“雞尾酒療法”的病人每人每年僅藥費(fèi)就需要支付11萬(wàn)元到15萬(wàn)元。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防與控制中心治療與關(guān)懷室主任張福杰說(shuō)：“據(jù)我們初步了解，我們國(guó)家目前能夠自費(fèi)買藥接受‘雞尾酒療法’的人在上半年大概有200多人。制約病人接受治療的關(guān)鍵因素在于藥物的價(jià)格，盡管抗病毒的藥物（價(jià)格）現(xiàn)在已經(jīng)有了大幅的下降，但是目前，每個(gè)人一年的費(fèi)用大概要3萬(wàn)到5萬(wàn)元人民幣，所以說(shuō)，目前價(jià)格是最關(guān)鍵的因素。”
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的支持下，我國(guó)各醫(yī)藥制藥企業(yè)對(duì)“雞尾酒療法”的各種藥物進(jìn)行了積極的研究和開(kāi)發(fā)，使國(guó)產(chǎn)抗艾滋病病毒藥物達(dá)到了與國(guó)外同類品種相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證了藥物的治療效果，其價(jià)格大大低于進(jìn)口藥品。上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司已具有了年產(chǎn)50萬(wàn)人份抗艾滋病病毒藥物的能力。上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)李金亮說(shuō)：“治療艾滋病的抗病毒藥物的價(jià)格主要取決于原料藥的成本，我們公司研發(fā)并生產(chǎn)了系列抗艾滋病病毒藥物的原料藥。我們生產(chǎn)的抗艾滋病病毒成藥完全使用我們自己的原料藥，因此價(jià)格可以大大低于進(jìn)口藥品的價(jià)格，上市后僅為進(jìn)口藥的十分之一左右，估計(jì)每個(gè)艾滋病病人每年的花費(fèi)約為人民幣3000到5000元。”
據(jù)了解，我國(guó)還有一批醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在積極開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)抗艾滋病病毒的藥物，隨著我國(guó)抗艾滋病病毒藥物的逐步國(guó)產(chǎn)化，將使更多的艾滋病病人得到治療。
艾滋病四免一關(guān)懷政策
“四免一關(guān)懷”政策落實(shí)的一個(gè)重要前提是感染者／病人自愿接受檢測(cè)和治療。在自愿接受檢測(cè)后，才能進(jìn)行抗病毒治療、母嬰阻斷。這又與社會(huì)環(huán)境是否有歧視密切相關(guān)。但目前的情形是需要檢測(cè)的人群能夠自愿接受檢測(cè)的很少，更無(wú)法談及抗病毒治療、母嬰阻斷。同時(shí)，由于少數(shù)民族感染者普遍貧困，無(wú)力償付接受抗病毒治療之前的一系列體檢費(fèi)用，從而難以享受免費(fèi)抗病毒治療。另外，在落實(shí)“四免一關(guān)懷”政策方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)艾滋病治療的能力嚴(yán)重不足。操作上的一個(gè)重要問(wèn)題是如何保持艾滋病病毒感染者及病人的隱私權(quán)。
“一關(guān)懷”是指將生活困難的艾滋病病人納人政府救助范圍，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予必要的生活救濟(jì)。但是，究竟該由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)實(shí)施救助？怎么救助？資源從何而來(lái)？都沒(méi)有明確規(guī)定，也沒(méi)有協(xié)調(diào)行動(dòng)。從政府職責(zé)分工上講，生活救濟(jì)歸民政部門負(fù)責(zé)，生產(chǎn)扶持由扶貧辦負(fù)責(zé)，致孤兒童入學(xué)歸教育部門負(fù)責(zé)。但是，由于這個(gè)群體不是這些部門傳統(tǒng)的服務(wù)對(duì)象，其部門計(jì)劃內(nèi)資金都沒(méi)有針對(duì)這個(gè)群體單獨(dú)立項(xiàng)審批，即使有錢也不能給。因此，關(guān)懷救助仍然缺乏相應(yīng)的制度安排。
