在最近發(fā)表的一篇文章中，Rerks-Ngarm等報(bào)告了三只候選疫苗其中一種疫苗療法的臨床試驗(yàn)結(jié)果（項(xiàng)目名稱ClinicalTrials.gov，代號(hào)NCT00223080），描述了可能的首次有效預(yù)防艾滋病毒的疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)情況，這對于艾滋病研究領(lǐng)域的意義可謂至關(guān)重要。
Intention-to-treat和 per-protocol analyses的結(jié)果分別顯示，26.4％（P = 0.08）和26.2％（P = 0.16）的疫苗產(chǎn)生效力。一種通過排除了HIV-1感染時(shí)間隨機(jī)性的改進(jìn)Intention-to-treat顯示，31.2％（P = 0.04）疫苗有效。雖然每種分析的結(jié)果仍然值得質(zhì)疑，同時(shí)結(jié)果顯示的疫苗預(yù)防感染的有效性僅在改進(jìn)的Intention-to-treat中才達(dá)到31.2%，因此，這個(gè)結(jié)果仍不能令人滿意。但是改進(jìn)后的Intention-to-treat具有傳統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。目前，盡管這一候選疫苗被證實(shí)能夠?qū)Λ@得性HIV-1的感染有一定預(yù)防作用，然而這支疫苗對于的以低病毒載量為特點(diǎn)的早期HIV- 1感染仍然缺乏效力。
這項(xiàng)由Rerks-Ngarm小組開展的臨床試驗(yàn)，研究設(shè)計(jì)和試驗(yàn)控制都進(jìn)行得十分完善，在實(shí)驗(yàn)中，設(shè)計(jì)者很好地通過實(shí)驗(yàn)組和對照組的受試者消除了人口特異性因素以及其他易感因素的差異。對其他潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素的評(píng)價(jià)，諸如男性包皮環(huán)切術(shù)的應(yīng)用和單純皰疹病毒2型感染的影響，這些研究將設(shè)在后續(xù)的實(shí)驗(yàn)中行動(dòng)。
由于在此之前的相關(guān)候選疫苗的臨床試驗(yàn)令人失望的結(jié)果，這個(gè)新實(shí)驗(yàn)必將振奮這一領(lǐng)域中工作人員。在之前的候選疫苗中，A glycoprotein 120 (gp120) B/B vaccine（AIDSVAX B/B）未能通過Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)。金絲雀痘病毒載體疫苗（ALVAC-HIV, vCP1452），在大量研究后，被艾滋病疫苗專家們一致認(rèn)為不能產(chǎn)生足夠有效的免疫應(yīng)答。
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