一、傳聞情況
2013年5月18日，中國經(jīng)營報發(fā)表題為《長春高新（000661）“抗艾疫苗”光環(huán)隱褪》，文章部分內(nèi)容如下：
傳聞一：目前公司的‘艾滋病預防疫苗’項目進行到II期臨床研究第三個階段；
傳聞二：公司向國家提出的“十二五”規(guī)劃中用于艾滋病預防疫苗研發(fā)的5000萬元資金的申請沒有獲得批準。
傳聞三：公司目前沒打算啟動該項目II期臨床研究第三個階段的計劃。
二、澄清說明
經(jīng)本公司董事會與控股子公司——長春百克藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“百克藥業(yè)”，本公司持股60%）及有關人員核實，該報道與百克藥業(yè)正在承擔研發(fā)的預防用生物制品1類新藥艾滋病疫苗項目進展有關。
現(xiàn)就上述報道中關于該疫苗項目的進展階段等可能引起投資者關注的情況澄清如下：
傳聞一：不屬實。
目前本公司該疫苗項目Ⅱ期臨床研究第二階段結果尚未出爐。截止到目前該疫苗項目進展情況如下：
預防類艾滋病疫苗（核酸疫苗和重組痘苗聯(lián)合使用）的Ⅱ期臨床研究系經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，由吉林大學、長春百克藥業(yè)有限責任公司、廣西壯族自治區(qū)疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院共同合作開展。廣西壯族自治區(qū)疾病預防控制中心為臨床研究現(xiàn)場負責單位。
百科生物分別于2004年11月25日、2007年4月20日取得了預防用生物制品1類新藥艾滋病疫苗項目獲準進入I期、II期臨床試驗的批件。
該疫苗的Ⅱ期臨床研究分為三個階段：
第一階段為重組痘苗（M-GPE）劑量遞增的安全性和耐受性試驗；第二階段對受試者進行進一步的安全性和免疫原性評價；第三階段將對第二階段遴選出的最佳免疫接種方案進行擴大研究，以評價試驗疫苗在擴大的人群中的安全性和免疫原性。
目前，公司該疫苗項目進展到Ⅱ期臨床研究的第二階段。未來，Ⅱ期臨床研究第三階段計劃招募HIV非感染受試者150名，并且高危人群不少于40%。鑒于該階段臨床試驗受試者的招募和臨床試驗投入都會大幅增加，因此是否能夠按計劃招募到足夠的受試者以及具體的臨床實施方法的確定取決于Ⅱ期臨床研究第二階段的數(shù)據(jù)結果。
截止到目前，該疫苗Ⅱ期臨床研究第二階段尚未取得最后的數(shù)據(jù)結果，因此尚沒有開展Ⅱ期臨床研究第三階段。
傳聞二：不屬實公司與投資者就疫苗項目的交流均發(fā)生于本公司2012年年度股東大會召開過程中的投資者交流互動期間，交流數(shù)據(jù)有誤。
具體情況為：在“十一五”期間，百克藥業(yè)做為臨床研究單位與吉林大學就該疫苗項目聯(lián)合向國家申報了約6，000萬元的資金支持。
最終，國家向吉林大學批準了2，600萬元做為基礎研究使用，但百克藥業(yè)做為該疫苗的臨床研究單位沒有獲批相關資金支持。
傳聞三：基本屬實截止到目前，該艾滋病疫苗項目Ⅱ期臨床研究第二階段相關試驗結果尚未最終產(chǎn)生。因此尚無法確定是否啟動該項目II期臨床研究的第三個階段。
鑒于新藥尤其是創(chuàng)新藥物的研發(fā)時間周期長，研制過程具有高風險、高投入、周期長、不確定性大等特性，公司將根據(jù)該項目II期臨床第二階段的研究數(shù)據(jù)結果對該項目的后續(xù)工作進行評估后再決定下一步工作的安排，不存在現(xiàn)階段就已經(jīng)終止了該疫苗項目研發(fā)進程的情況。
三、其他說明
公司在該疫苗項目獲批進入臨床試驗的各個階段均及時履行了信息披露程序，并在2011年年度報告、2012年半年度報告及2012年年度報告中，均對包括該艾滋病疫苗項目在內(nèi)的各控股子公司主要在研項目審批狀態(tài)進展進行了披露，且已充分提示了風險。本公司將在該艾滋病疫苗項目取得階段性成果后進行公告，目前并無應披露而未披露的信息，公司對該疫苗項目的歷次披露內(nèi)容均是必要、及時、準確的。
四、風險提示
鑒于高科技行業(yè)研發(fā)投入的特殊性，在此，本公司提示投資者要理性對待高風險的醫(yī)藥研發(fā)項目進程，注意投資風險。
《證券時報》、《中國證券報》及巨潮資訊網(wǎng)為本公司指定的信息披露媒體，公司所有信息均以公司在上述媒體刊登的公告為準。
