“艾滋病28年來的發(fā)現(xiàn)、研究與治療，從雞尾酒到聯(lián)合治療，T細胞免疫重建意義重大；擔負著挽救生命、保障健康與生存延長的重大使命。”康生丹四代Ⅱ類新藥—三合皂甙發(fā)明人劉君先生如此感慨地告訴人們。
最早提出免疫應答反應重啟免疫，將CD4與T細胞納入艾滋病治療、研究與臨床的統(tǒng)計進行科學的研究工作的，是康生丹2000年1月6日申報中國新藥發(fā)明專利時的情景。
康生丹做為劉君研究艾滋病成果被提出并被媒體關注是2003年的事情，距今已六年有余。六年來，康生丹從最初的一代、二代到三代—康生丹顆粒，以及新推出的四代化學二類新藥—三合皂甙；經歷了千辛萬苦的探索，逐步探明化學有效成分—三種皂甙，對于HIV病毒及其并發(fā)癥等從免疫應答入手重組免疫，無序保護T細胞，生物性抑制人類免疫缺陷病毒毒斑的形成，進而殺滅HIV；有效科學的防治AIDS。
劉君主任自2002年臨床開始治療艾滋病患者以來，實踐證明∶艾滋病早期治療是康復與控制并發(fā)癥的關鍵。
每當確診之后，患者大多依照CDC的要求在CD4低于200時才開始接受抗病毒〔俗稱雞尾酒〕治療；目前發(fā)達國家ART指南推薦啟動抗病毒治療時機是CD4低于350開始，對某些特殊人群，如高HIV病毒量，合并HCV感染的，可以提前給藥。但是有些人認為早啟動治療會最大限度降低HIV對免疫系統(tǒng)損害。去年美國和加拿大研究數(shù)據(jù)結論是當在CD4降到350前啟動ART比降到350后啟動，死亡風險降低70%，但研究沒有說明如果在CD4高到500時啟動會是什么結果。在加拿大舉行的16屆抗病毒和抗機會性感染大會上展示2個針對此的研究，但2個研究的結論相互沖突。北美的研究說明在CD4低于500時啟動治療比高于500時啟動死亡風險增加60%。另一研究是歐洲和北美的合作觀察數(shù)據(jù)，沒有發(fā)現(xiàn)CD4高于400后啟動治療有任何益處。發(fā)現(xiàn)CD4在350-400間啟動ART益處明顯，但是在450-550間啟動沒有降低AIDS或死亡風險。大會指出這兩研究缺乏嚴格可比性。前一個是觀察死亡風險，后一個是觀察AIDS和死亡風險。兩個研究都沒有針對非AIDS指征性疾病進行觀察，而這些該是早期啟動ART最擔心的風險以及預防這些副作用的經濟投入是否更值得。
著名雜志《柳葉刀》上文章，研究來自國際上14個大型臨床點包括加拿大，歐洲和美國。觀察共43，000名患者的死亡率和影響預后的因素。啟動ART的時間分為1996-1999，2000-2002，2002-2005年間。臨床研究數(shù)據(jù)表明，成功的ART治療可以延長生存期到60歲以上：成功的ART治療，如果是20歲開始，可以活到63歲，如果是35歲開始，可以活到67歲。如果是在CD4 200以上開始啟動治療，20歲者可以活到70歲，35歲者可以活到72歲。研究也表明在隨著治療的改進，ART的預期生存期在逐漸延長：1996-1999年預期生存期延長43年，到2002-2005年是近70年。靜脈吸毒人員生存期要短20年。基線CD4低也是縮短生存期的因素。CD4在500時治療HIV死亡風險可以忽略。女性總體比男性長。盡管如此，發(fā)現(xiàn)HIV陽性個體比HIV陰性的存活期短10年。還有非HIV相關的合并癥。
CD４細胞是人體免疫系統(tǒng)中的一種重要免疫細胞，CD4 主要表達于輔助T（Th）細胞，是Th細胞TCR識別抗原的供受體，與MHCⅡ類分子的非多肽區(qū)結合，參與Th細胞TCR識別抗原的信號轉導，CD4也是HIV的受體，由于艾滋病病毒攻擊對象是CD４細胞，所以其檢測結果對艾滋病治療效果的判斷和對患者免疫功能的判斷有重要作用。正常成人的CD４細胞在每立方毫米500個到1600個，艾滋病病毒感染者的CD４細胞出現(xiàn)進行性或不規(guī)則性下降，標志著免疫系統(tǒng)受到嚴重損害，當CD４細胞小于每立方毫米200個時，可能發(fā)生多種機會性感染或腫瘤。艾滋病的感染原理：白細胞是殺滅外來細菌的人體衛(wèi)士，它主要含CD4與CD8，CD4細胞起到“通風報信”的作用，CD8是吞噬細菌的細胞，當艾滋病毒進入人體后，它會綁架CD4細胞，使CD8細胞成為“瞎子+聾子”，然后艾滋病病毒便侵入白細胞內，將白細胞作為自己繁殖的溫床。
康生丹主藥中多種成分提升T細胞并識別正常T細胞、分別正常T細胞與HIV的結合，并使HIV結合之T細胞在藥物作用下有機分離、剝離與脫落，HIV因失去蓿主營養(yǎng)供應而失去生存環(huán)境與生存生物活性，其失去活性之HIV則自行壞死、殺滅、調亡；同時，T細胞茁壯生長發(fā)揮特有細胞免疫作用，機體代謝則恢復正常�？瞪ぷ饔脵C理在于∶一，誘導激活免疫應答反應系統(tǒng)恢復免疫應答，使細胞免疫作用恢復，提升CD4；二∶抑制、殺滅、調亡HIV。其殺滅與抑制、調亡HIV作用主要依賴T細胞細胞免疫作用的恢復，細胞免疫識別功能的健全、識別與分離、剝落及脫落HIV結合點，使基因位點HIV結合失去生物活性，才真正發(fā)揮抗HIV的作用。這點也應征了中醫(yī)之“正氣存內，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛”的天人合一、陰陽合和與正本相固、稟賦核養(yǎng)等精髓理論�？偠灾瞪ぶ委煱滩∈侵嗅t(yī)精華的發(fā)掘與實際應用的典范，臨床上許多患者由開始的CD4很低而迅速提升至正常范圍，也說明并驗證了這一理論的存在價值；有關更深層次的作用，有待我們進一步的研究。
而在臨床治療中，首先要把握“感染”、“營養(yǎng)”與“免疫”三關，才是有效治療艾滋病的關鍵，更是患者生命延長、最終康復的保證。
感染關是最先出現(xiàn)并自發(fā)病開始到晚期死亡都一直伴隨治療難題的問題。感染關的攻克，單純的抗炎、抗病毒、抗真菌、抗霉菌、殺滅微生物寄生蟲等都將使患者生命體征與生存周期不斷降低；目前唯一的解決辦法是中醫(yī)的免疫激活、免疫調控、免疫誘導、免疫恢復。中醫(yī)怎么樣做到以上4點免疫的作用，康生丹在16年科研與6年的臨床中，呈現(xiàn)可喜的現(xiàn)象；在千余例的患者治療中，用藥3個月大多得到并發(fā)癥的控制；其控制并發(fā)癥的原理在于特殊組分的免疫激活、免疫調控、免疫誘導、免疫恢復的實現(xiàn)；才使感染關得到了有效的控制與治療；并且治療后沒有出現(xiàn)反復與反彈的現(xiàn)象。我們經過統(tǒng)計與實驗有力的發(fā)現(xiàn)，藥物緩慢作用于T淋巴細胞而提升CD4的機理，才是根本。
營養(yǎng)關更是患者死亡的又一難題。長期的抗感染用藥嚴重的副作用首先就是營養(yǎng)的障礙；營養(yǎng)障礙表現(xiàn)于營養(yǎng)缺乏、營養(yǎng)不良與營養(yǎng)障礙三個方面。怎么樣解決以上問題呢？營養(yǎng)藥物的給藥直觀重要，而營養(yǎng)的調控更為重要；這個需要從飲食與食療、精神三個思路去作用。更重要的也包括脾胃誘發(fā)疾病的治療與康復。
免疫關是艾滋病患者終生困饒的難題，也是治療與康復的關鍵，其重要性是首當其沖的，是其他治療都無法更替的。只有科學、標準、合理的免疫治療，才是康復艾滋病的保障。免疫系統(tǒng)對于人體的作用就是屏障作用，抵御疾病的屏障作用。免疫力的增強與減弱，取決于人體各個系統(tǒng)相互協(xié)調、周圍環(huán)境與人體病程的各個變化；人體組織、臟器與功能的變化，協(xié)調于各個組織、臟器與功能的完善，免疫才至善至美，奏于至臻。
康生丹經歷十三年科研與六年臨床驗證，證實了“感染”、“營養(yǎng)”與“免疫”三關的調攝，才有效治療艾滋��；出現(xiàn)可控可調的科學作用。所以，我們建議患者∶一旦確診立即治療、迅速用藥、全面防治，保障生命與有效康復。
綜上所述∶艾滋病早期治療是康復與控制并發(fā)癥的關鍵；建議患者必須盡早治療、以保障CD4達到正�；蚩刂撇l(fā)癥而延長生命。
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