重慶前沿生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“前沿”）昨日向記者證實(shí)，該公司研制的艾滋病藥物－－艾博衛(wèi)泰－－獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，去年5月在北京醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院展開I期臨床試驗(yàn)以來，效果顯著。該藥品計(jì)劃在明年完成3期臨床試驗(yàn)，隨后進(jìn)入市場(chǎng)。另外，艾博衛(wèi)泰今年4月獲得美國(guó)專利授權(quán)，為該藥最終進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，進(jìn)一步鋪墊了道路。
重慶晨報(bào)已連續(xù)6年密切關(guān)注前沿生物的每一步進(jìn)展。昨日，前沿生物總經(jīng)理姜和博士再次接受了記者的專訪。
記者：去年5月艾博衛(wèi)泰正式進(jìn)入臨床，一年來療效如何？
姜和：去年5月在北京醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院展開I期臨床試驗(yàn)，招募測(cè)試了三組艾滋病感染者作為志愿受試者。結(jié)果顯示，艾博衛(wèi)泰具有非常好的安全性，體內(nèi)藥物半衰期長(zhǎng)，初步顯示出超長(zhǎng)的療效，給藥后，感染者病毒數(shù)量也明顯減少。Ⅰ期臨床試驗(yàn)將在今年三季度結(jié)束，隨后將開展Ⅱ 和Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)期在明年完成全部臨床研究，隨后向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)新藥上市。
記者：接下來的市場(chǎng)推廣進(jìn)展如何？
姜和：今年4月，艾博衛(wèi)泰拿到了美國(guó)專利，這項(xiàng)審批工作持續(xù)了近4年，這對(duì)艾博衛(wèi)泰在全球市場(chǎng)的推廣意義重大。目前這個(gè)藥已獲得十多個(gè)國(guó)家的專利。另外，全球幾家大的制藥企業(yè)一直在與前沿接洽。
記者：艾博衛(wèi)泰是中國(guó)自主研發(fā)的第一個(gè)艾滋病新藥，前景已越來越明朗。
姜和：近期，前沿獲得了科技部、衛(wèi)生部的三個(gè)國(guó)家重大專項(xiàng)的立項(xiàng)，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)總計(jì)2500萬元，這在重慶的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)中都是絕無僅有的。一個(gè)全球I類新藥在美國(guó)的研發(fā)費(fèi)用一般是8~10億美元，而我們只用了幾千萬元人民幣，這不能不說是個(gè)奇跡。當(dāng)然為了加快項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程，公司仍面臨資金瓶頸。
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