一、權威單位驗證
艾康HIV（1/2/O）診斷試劑通過中國藥品生物檢定所、解放軍艾滋病檢測確認實驗室、浙江省疾病預防控制中心HIV確認實驗室、北京地壇醫(yī)院、浙江大學醫(yī)院附屬第二醫(yī)院、浙江省血液中心6家權威機構驗證。
二、靈敏度
ACON HIV乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒在臨床標本中用HIV 的EIA 的檢測試劑盒進行比較，結果表明ACON HIV 乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒對HIV-1（0）和HIV-2抗體具有很高的靈敏度，其相對靈敏度達100%。
三、特異性
運用在ACON HIV乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒中的重組HIV抗原為病毒包膜上的糖蛋白。同EIA檢測試劑盒相比，ACON HIV 乳膠層析法檢測試劑盒對HIV-1（0） 和HIV-2抗體具有很高的特異性，其相對特異性達99.6%。
四、標本收集
血液標本的采集：指尖血、耳垂末梢血或靜脈血采集后應盡可能立即使用，抗凝血應在24小時內使用以避免融血。血清/血漿標本的收集：血清/血漿標本由靜脈采血后離心獲得，標本在2-8°C可保存一周。如長期保存需冷凍。避免反復凍融。
五、操作步驟
在進行艾滋測試前必須先完整閱讀使用說明，使用前將艾康檢測試劑盒和全血/血清/血漿標本恢復至室溫（20-30°C），取出反應緩沖液并放置20分鐘使其恢復至室溫。
1.從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒（注意：在打開鋁箔袋前應先恢復至室溫）。在1小時內應盡快地使用，特別是在室溫高于30°C或是在高度潮濕的環(huán)境中應盡快地使用。在一小時內測試將會得到最佳效果。
2.將試劑盒置于干凈平坦的臺面上，用吸管吸取指尖血或靜脈血后滴入1滴全血/血清/血漿（約25ml）于加樣孔S中，隨后加入1滴緩沖液于加樣孔S 中。切勿將指尖血直接滴入加樣孔內。
3.等待紅色條帶的出現(xiàn)，在15分鐘左右讀取測試結果。關鍵要注意，在紅色條帶出現(xiàn)以前，背景要清晰，特別當樣本中含有低滴度的抗- HIV1/2/0抗體，會導致出現(xiàn)的T線顏色稍淡，此時更需注意背景要清晰。在20分鐘后讀取的結果無效。
六、結果判定
陽性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)內（T），另一條位于質控區(qū)內（C）。
陰性（-）：僅質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。在測試區(qū)內（T）無紅色條帶出現(xiàn)。
無效：質控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶;表明不正確操作過程或試劑盒已變質損壞。任何情況下，應重新測試。
七、使用限制
1.艾康HIV1/2/0檢測試紙僅用于體外診斷，用于檢測全血/血清/血漿中的抗- HIV1/2/0 抗體。
2.這項測試僅表示樣本中抗- HIV1/2/0 抗體的存在，不能作為機體感染HIV-1/2/O標準。
3.為了確保結果的準確性，可對樣本用ELISA 或WesternBlot 作進一步的分析。
4.同所有的艾滋診斷試劑一樣，檢測結果必須結合內科醫(yī)生得出的其它臨床癥狀進行診斷。
5. 如果HIV測試結果呈陰性并有臨床癥狀存在，可建議其他臨床方法進行測試。陰性結果并不能排除感染HIV-1（0）或HIV-2的可能性。
八、存儲和穩(wěn)定性
原包裝儲存于4-30°C，并裝在密封的袋中。反應緩沖液保存于2-30°C。試劑盒在有效期內是穩(wěn)定的，切忌冷凍或超過有效期后使用，有效期24個月。（有效期見包裝袋）。
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