HIV抗體檢測(cè)試劑分為初篩試劑和確認(rèn)試劑(包括國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口)兩種。
兩者都必須是HIV-1/2混合型,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān) 》監(jiān)督管理局批準(zhǔn)或注冊(cè),以及中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格,并在有效期內(nèi)。國(guó)家艾滋病預(yù)防與控制中心參比實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)HIV抗體初篩診斷試劑進(jìn)行臨床評(píng)估,定期公布試劑評(píng)估結(jié)果。各HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室使用的試劑,必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批文和批批檢報(bào)告,并盡可能選擇評(píng)估質(zhì)量?jī)?yōu)良的試劑盒。
那么, 哪些機(jī)構(gòu)可以做HIV抗體檢測(cè)?
各省、自治區(qū)、直轄市的疾病控制中心(或衛(wèi)生防疫站)、國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)構(gòu)、各級(jí)血站和血液中心、具備HIV抗體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)初篩資格的醫(yī)院,均可從事HIV抗體檢測(cè),各省、市、區(qū) 、區(qū)的其他具體檢測(cè)機(jī)構(gòu)可向上述單位詢問(wèn)。目前,大部分省市都有一個(gè)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室,一般設(shè)在省級(jí)疾病預(yù)防與控制中心,負(fù)責(zé)本省陽(yáng)性標(biāo)本的復(fù)核和確認(rèn)工作。上述機(jī)構(gòu)在提供HIV抗體檢測(cè)同時(shí)也提供有關(guān)艾滋病方面的咨詢,包括電話咨詢、信函咨詢和門診咨詢等。
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