人民網(wǎng)12月2日電 在昨日召開的“探索糖尿病治本之道——利拉魯肽媒體溝通會”上，德國Fachklinik糖尿病代謝中心醫(yī)學(xué)主任Andreas Liebl教授與亞洲糖尿病學(xué)會副主席、中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科主任楊文英教授共同為大家介紹了全球首個生物合成的人GLP-1(胰高血糖素樣肽)類似物利拉魯肽。
在全球40多個國家的4000多名糖尿病患者中進行的LEAD(Liraglutide Effect and Action in Diabetes)研究證明，利拉魯肽具有保護胰島β細胞功能的作用，改善β細胞胰島素分泌的數(shù)量和質(zhì)量。Andreas Liebl教授介紹說：“最令我們感到欣喜的是，在動物實驗中證實了利拉魯肽能減少β細胞凋亡，增加β細胞再生，從而使β細胞數(shù)量得以增加。這一發(fā)現(xiàn)無異為我們打開了一扇希望之門，讓我們看到從根本上逆轉(zhuǎn)糖尿病的希望。下一步，我們將會觀察利拉魯肽在人體中是否也有相同的作用。”
Andreas Liebl教授還介紹，雖然目前治療2型糖尿病的藥物很多，但仍有60%以上的患者血糖控制不達標(biāo)。而2型糖尿病又是一種不斷進展的疾病，隨著時間的推移，患者的血糖控制會越來越差。具體表現(xiàn)為從開始的飲食運動就能控制，到后來需要用藥;從吃一種藥就能控制，到后來吃幾種藥也不能達標(biāo)。追根溯源，胰島β細胞功能的逐漸衰竭正是導(dǎo)致這一切的罪魁禍?zhǔn)住?/p>
現(xiàn)有的口服降糖藥一般通過以下幾個方面起作用：增加胰島素分泌、減少葡萄糖生成、提高機體對胰島素的敏感性，而無論是哪一種，都需要患者的胰島β細胞能夠分泌一定數(shù)量的胰島素，否則一切努力都是無本之木，無源之水。但由于2型糖尿病引起的一系列病理生理變化，患者的胰島β細胞數(shù)量和功能都會隨著疾病的進展不斷下降，直至最終衰竭。而過去的口服降糖藥都無法從根本上解決這一問題，注射胰島素雖然在一定程度上能讓胰島β細胞得到休息，間接起到保護β細胞的作用，但也無法逆轉(zhuǎn)這一進程，使β細胞數(shù)量和功能得以恢復(fù)。
據(jù)介紹，LEAD研究包括6個III期臨床試驗，對利拉魯肽單藥治療和與其它口服降糖藥合用的療效進行了廣泛的評價。值得注意的是，這6個臨床試驗都沒有采用安慰劑作為對照，而是直接與現(xiàn)有所有類型的降糖藥進行比較，充分顯示了諾和諾德對利拉魯肽的信心。而試驗的結(jié)果也證實，利拉魯肽與其它降糖藥相比，不僅能有效保護胰島β細胞功能，延緩2型糖尿病的進展，而且能夠迅速、高效、持久地降低糖化血紅蛋白(血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn))，極少發(fā)生低血糖，同時還有降低體重、降低收縮壓的作用。
在談到利拉魯肽的實際應(yīng)用體會時，Andreas Liebl教授介紹說：“利拉魯肽確實為我的病人帶來了全新的改變。首先，利拉魯肽的效果可以稱之為 ‘智能降糖’，它的降糖作用會隨血糖水平的高低而自動‘開關(guān)’，只有在血糖高于正常水平的時候，它才會發(fā)揮作用，當(dāng)血糖降到正常水平的時候，它不會進一步降低血糖，因此我的這些病人很少出現(xiàn)低血糖。”
據(jù)了解，利拉魯肽在中國的注冊研究已經(jīng)完成，并已經(jīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)遞交了上市申請。利拉魯肽在中國的注冊研究的主要研究者、中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科主任兼大內(nèi)科主任楊文英教授向與會媒體透露了部分信息：“中國已有476名糖尿病患者參與了該臨床試驗，研究結(jié)果將在12月中旬向所有研究者公布，計劃在明年發(fā)表。中國的結(jié)果與全球的其它研究的結(jié)果非常相似，相信中國患者將同樣從利拉魯肽的治療中獲益。”
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