胰島素在糖尿病治療中具有無可替代的作用和地位,但因注射給藥讓許多患者產生畏懼心理,使其作用發(fā)揮受到限制。
為了減少不便和疼痛,醫(yī)藥界正在全力以赴投入研究,開發(fā)更新的胰島素劑型及給藥方式。目前有關新式胰島素產品的研究方向,可歸納為3類:
1.改變藥物代謝機制;
2.新的給藥方式,例如:口服、吸入;
3.改進注射手段,讓使用者無痛;
這是國際國內胰島素類藥物研究發(fā)展的前沿和趨勢。
非注射型胰島素
讓胰島素和其他藥物一樣成為非注射型藥品,通過口服、鼻吸等途徑進入人體而免除注射,需要研究解決制劑吸收的問題。由于胰島素本身的療效和安全性已經非常確定,而改變的是給藥途徑,因此吸收程度和速度是需要解決的首要問題。
經肺吸入胰島素
胰島素經肺吸入給藥,是替代注射最有希望的途徑之一。
肺部特殊的生理構造是具有極大的肺泡表面積。此點優(yōu)勢具有決定性,使胰島素這樣的大分子藥物吸收成為可能;藥物可迅速到達;不必經過肝臟首過效應;提高了藥物的生物利用度。另外重要的一點,胰島素在肺部吸收的速度快,符合內源性胰島素的釋放特征和人體的需要,并且可以在進餐的同時應用,而使用藥更加方便。
最新的進展是采用干粉劑型,其優(yōu)于早先的液體氣霧劑。干粉的穩(wěn)定性好,保質期可達兩年;干粉的載藥量高,僅需吸1～3次即可滿足劑量要求,而如果用噴霧則需深吸幾十次。
胰島素吸入制劑在國外已進入第二、三期臨床試驗,一些制藥公司的專家相信在不久的將來就會投入使用。此項技術已經引起了廣泛的關注,但其面臨尚待解決的問題是:藥物吸收的穩(wěn)定性、成本高以及對肺功能的影響等,通過臨床試驗和上市的時間尚屬未知。
吸入胰島素相對于傳統(tǒng)的注射方式的優(yōu)越性不言而喻,且理論上頗具可行性,我們的醫(yī)生和患者都在熱切盼望中。
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