來源:99健康網(wǎng)
在美國FDA即將批準(zhǔn)該藥的前夕,一位參與Prasugrel早期臨床試驗(yàn)、來自馬里蘭州約翰·霍普金斯大學(xué)的醫(yī)學(xué)專家Victor Serebruany寫信給美國FDA,要求停止審核Prasugrel,并要求禮來補(bǔ)做新的臨床試驗(yàn),進(jìn)行低劑量的臨床試驗(yàn)。
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早在2008年11月,CyDex公司就受到FDA指令開展高劑量美法侖靶向定向造血干細(xì)胞療法。該指令帶來了很重要的經(jīng)濟(jì)動機(jī),他意味著CyDex公司可以在7年內(nèi)壟斷銷售。
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FDA檢查發(fā)現(xiàn)在大部分炸薯?xiàng)l和炸薯片中、部分面包、可可粉、杏仁、咖啡、餅干等中檢測出了相當(dāng)高濃度的丙烯酰胺。
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FDA批準(zhǔn)Extavia用于治療復(fù)發(fā)好轉(zhuǎn)型多發(fā)性硬化癥,后者是這種疾病最常見的一種類型。這種類型的多發(fā)性硬化癥患者會有新的癥狀突然發(fā)作,或者舊的癥狀突然惡化。Extavia還被批準(zhǔn)用于經(jīng)歷這種疾病的首次發(fā)作,并且擁有與多發(fā)性硬化癥相符合的癥狀的患者。
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Acorda公司近日宣布,已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請,該藥用于增強(qiáng)多發(fā)性硬化癥患者的行走能力,屬于新型藥物。
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抗HBV新藥:替諾福韋酯(Tenofovir disoproxil fumarate,TDF)是一種單磷酸腺苷的無環(huán)磷酸化的核苷酸類似物,其二磷酸鹽是HIV和HBV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。
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Orexo公司合作方——ProStrakan已向FDA遞交了Abstral的新藥申請,該藥用于對阿片類藥物耐受性較好的癌癥患者,以治療爆發(fā)性癌痛。
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西班牙Zeltia與其合作伙伴強(qiáng)生收到一些壞消息,如不出意外,美國監(jiān)管部門告知公司,要求其遞交有關(guān)抗卵巢癌Yondelis 與Doxil藥物組合的更多信息。
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在2009年7月23日Allergan公司宣稱美國食品和藥物管理局已經(jīng)批準(zhǔn)Acuvail用于臨床治療白內(nèi)障手術(shù)后的眼部疼痛,該藥是一種非甾體類消炎藥。白內(nèi)障是導(dǎo)致老年人失眠的主要原因,而白內(nèi)障手術(shù)也非常頻繁,在美國每年都有3百萬以上的病人接受該手術(shù)。
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近日,美國食品藥品管理局(FDA)顧問委員會建議批準(zhǔn)Allergan公司一種促進(jìn)睫毛更長、更濃密的藥物L(fēng)atisse。這個(gè)全球首個(gè)促睫毛生長處方藥,有望獲批……
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禮來和Daiichi Sankyo公司共同推出的抗凝血藥物Effient (prasugrel)已通過FDA批準(zhǔn),該藥用于那些進(jìn)行過血管修復(fù)術(shù)去除冠狀動脈阻塞的患者,以降低他們的凝血風(fēng)險(xiǎn),但藥物標(biāo)簽需附帶警示信息。
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Nebido是一種新型的長效睪酮制劑來治療男性性腺功能減退癥。Nebido或得了BayerSchering Pharma AG對Indevus Pharmaceuticals的許可認(rèn)證,Indevus Pharmaceuticals是Endo的最大股東。
服用前需先通過檢查(如超聲、病理活檢)明確結(jié)節(jié)性質(zhì),僅良性小結(jié)節(jié)可在醫(yī)生指導(dǎo)下嘗試服用;服藥期間每 3-6 個(gè)月復(fù)查一次,觀察結(jié)節(jié)大小、形態(tài)變化;若服藥 6 個(gè)月后結(jié)節(jié)無縮小甚至增大,或出現(xiàn)質(zhì)地、邊界改變,需立即停藥并進(jìn)一步檢查;惡性或較大良性結(jié)節(jié)需遵醫(yī)囑選擇規(guī)范治療方式,避免延誤病情。
三級甲等
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